Deutsch; Vorgesehener Verwendungszweck; Technische Daten - Bien Air MX2 Instrucciones De Uso

Deutsch

Beschreibung
Kollektorloser, sterilisierbarer elektri-
scher Mikromotor mit innengeführtem
Spray und Led-Beleuchtung.

Vorgesehener Verwendungszweck

Produkt für den Einsatz im Rahmen der
allgemeinen Zahnheilkunde.
Das Produkt ist nur für die medizini-
sche Behandlung vorgesehen.
WICHTIG
Jede Verwendung für Zwecke, für die
dieses Produkt nicht bestimmt ist, ist
verboten und kann gefährlich sein.
Dieses Medizinprodukt entspricht den
geltenden gesetzlichen Vorschriften.
Vorgesehener Benutzer
Das Produkt ist ausschließlich für pro-
fessionelle Anwendungen bestimmt.
Alle elektrischen Mikromotoren von
Bien-Air Dental SA sind für die Verwen-
dung durch qualifiziertes zahnmedizi-
nisches Fachpersonal bestimmt.
Die vorgesehene EM-Umgebung (gemäß
IEC 60601-1-2) ist die einer professio-
nellen medizinischen Einrichtung.
Klassifizierung
Klasse IIa gemäss EWG-Richtlinie
93/42 für medizinische Geräte. Dieses
medizinische Gerät entspricht den gel-
tenden gesetzlichen Vorschriften.
USA Warnhinweis: Laut Bundesgesetz
darf dieses Produkt nur von einem
Zahnarzt oder auf dessen Anordnung
hin verkauft werden.

Technische Daten

Elektrische Sicherheit
Gemäss der IEC-Norm 60601-1 (Allge-
meine Sicherheitsbedingungen für me-
dizinische elektrische Geräte) wird das
Produkt als Gerät der Sicherheitsklas-
se II, Typ B eingestuft.
Die in diesem Zusammenhang verwen-
dete Terminologie ist in den Abschnit-
ten 3.14 (3.13 bei Klasse I) & 3.132 der
gleichen Norm festgelegt. Die folgen-
den, in der IEC-Norm 60601-1 spezifi-
zierten Vorschriften sind zu beachten:
• Schutz gegen Stromschlag
• Kriechströme
• Überhitzungsschutz und andere
Sicherheitsrisiken
Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetischen Verträglichkeit
gemäß der IEC-Norm 60601-1-2.
Herstellererklärung in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit.
WICHTIG
Magnetische Störungen können von
anderen elektromedizinischen Geräten
ausgehen.
Schlauchanschluss Abb. 1
Schlauch mit MX2-Anschluss.
Phasenwiderstand
0,8 Ohm (Schlauch MX2 Widerstand in-
begriffen).
Phaseninduktanz
55 μH
Drehmomentkonstante
6 mNm/A rms
Induzierte Phasenspannungskon-
stante
6,5 mV/(rad/s)
Permanent
1,25 A rms
I max.
5,0 A rms [10s]
Kühlung
Durch Druckluft der Einheit Den Durch-
flussmesser auf vorderes Kupplungs-
teil setzen und den Wert auf 10 Norm-
liter/min einstellen. Abb. 2.
Luftverbrauch am Ausgang
10 Nl/min (+/-10 %)
Abmessungen
Ø 21,2 x 73,5 mm inkl. vorderes Kup-
plungsteil.
Anschluss
Kopf gemäss ISO 3964.
Gewicht
94 g ohne Schlauch.
Betriebsdauer
Je nach Typ der verwendeten Elektro-
nik.
Schallpegel
Gemäss der ISO-Norm 11457, unter
53 dBa bis 45 cm.
Drehzahl
Max. 40.000 U/min.
Drehrichtung
Im Uhrzeigersinn und Gegenuhrzeiger-
sinn.
Drehmoment
Hängt von der verwendeten elektroni-
schen Steuerung ab (max. 35 mNm).
Licht
LED, variabel von 10 kLux bis 38 kLux.
Montage
ACHTUNG
Setzen Sie nie ein Instrument auf einen
laufenden Mikromotor auf.
Auswechseln der Dichtungen, Abb. 3.
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