Vyhlásenie Výrobcu - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - VYHLÁSENIE VÝROBCU
Zdravotnícke elektrické zariadenia podliehajú zvláštnym opatreniam, týkajúcim sa
elektromagnetickej kompatibility (EMK) a musia byť nainštalované a uvedené do prevádzky
podľa informácií o EMK, uvedených v tabuľkách nižšie. Prenosné RF (rádiofrekvenčné)
komunikačné zariadenia, ako napríklad mobilné telefóny, môžu ovplyvňovať fungovanie
procesora Saphyr. Takéto zariadenia sa musia udržiavať čo najďalej od procesora Saphyr
a jeho príslušenstva, aby sa eliminovali tieto účinky.
Procesor Saphyr je navrhnutý na používanie v elektromagnetických prostrediach definovaných nižšie.
Používateľ procesora Saphyr musí zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Test vyžarovania
RF vyžarovanie podľa CISPR 11
RF vyžarovanie podľa CISPR 11
Vyžarovanie harmonických
frekvencií
CEI 61000-3-2
Výkyvy napätia a emisie
kmitania
CEI 61000-3-3
Procesor Saphyr je navrhnutý na používanie v elektromagnetických prostrediach definovaných nižšie.
Používateľ procesora Saphyr musí zaručiť jeho používanie v takomto prostredí.
Imunitný
test
Elektrostatický výboj
(ESV)
CEI 61000-4-2
Rýchle elektrické
prechodné/rázové
poruchy
CEI 61000-4-4
Prepätia
IEC 61000-4-5
Poklesy napätia, krátke
prerušenia a zmeny
napätia v elektrickom
vedení
CEI 61000-4-11
Frekvencia napájania
magnetického poľa
(50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Smernice a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Zhoda
Skupina 1
Trieda B
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
Smernice a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Testovacia úroveň
CEI 60601
±6 kV pri kontakte
±15 kV vo vzduchu
±2 kV pre elektrické
napájacie vedenia
±1 kV pre vstupné/
výstupné
vedenia
±1 kV v diferenciálnom
režime
±2 kV v súhlasnom režime
režime
<5% UT
(pokles >95% v UT)
na 0,5 cyklu
40% UT
(pokles = 60% v UT)
na 5 cyklov
70% UT
(pokles = 30 % v UT)
na 25 cyklov
<5% UT
(pokles >95% v UT)
na 5 sekúnd
100 A/m (50/60 Hz)
Elektromagnetické prostredie – smernice
Procesor Saphyr využíva rádiofrekvenčnú energiu iba pre svoje
vnútorné funkcie. Preto je jeho rádiofrekvenčné vyžarovanie veľmi
nízke a blízkym elektronickým zariadeniam nespôsobí žiadnu
interferenciu.
Procesor Saphyr je vhodný na použitie v akomkoľvek zariadení,
aj doma a na miestach, ktoré sú priamo napojené na verejnú
nízkonapäťovú sieť dodávajúcu elektrinu do bytov.
Zhoda
úroveň
±2, ±4, ±6 kV pri
kontakte
±2, ±4, ±6 ±8 kV
vo vzduchu
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
100 A/m
(50/60 Hz)
132
Elektromagnetické
prostredie – smernice
Podlahy majú byť vyrobené z dreva,
betónu alebo keramických dlaždíc. Ak sú
podlahy pokryté syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť by mala byť aspoň 30 %.
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
Neaplikovateľné
Magnetické polia s frekvenciou elektrickej
siete musia mať úrovne charakteristické
pre typické komerčné alebo nemocničné
prostredie.