Deklaracja Producenta - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - DEKLARACJA PRODUCENTA

W związku z EMC (kompatybilnością elektromagnetyczną) sprzęt elektromedyczny wymaga
specjalnych środków ostrożności i musi być instalowany i uruchamiany zgodnie z wymogami
EMC podanymi w tabelach poniżej. Przenośne urządzenia telekomunikacyjne wykorzystujące
fale radiowe, takie jak telefony komórkowe mogą niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie
procesora Saphyr. Urządzenia te powinny być używane możliwie jak najdalej od procesora
Saphyr i jego akcesoriów, aby wyeliminować ich niekorzystny wpływ.
Procesor Saphyr jest przeznaczony do używania w środowisku fal elektromagnetycznych określonym poniżej.
Użytkownik procesora Saphyr powinien upewnić się, że używa tego urządzenia w takim środowisku.
Test emisji
Fale radiowe CISPR 11
Fale radiowe CISPR 11
Fale harmoniczne
CEI 61000-3-2
Wahania napięcia i migotanie
CEI 61000-3-3
Procesor Saphyr jest przeznaczony do używania w środowisku fal elektromagnetycznych określonym poniżej.
Użytkownik procesora Saphyr powinien upewnić się, że używa tego urządzenia w takim środowisku.
Odporność
test
Wyładowania ±6 kV w kontakcie
elektrostatyczne ±15 kV w powietrzu
(DES)
CEI 61000-4-2
Szybkie zakłócenia ±2 kV dla elektrycznych
impulsowe przewodów zasilania
CEI 61000-4-4 ±1 kV dla wejścia/wyjścia
przewody
Przepięcia ±1 kV różnicowy
IEC 61000-4-5 tryb
±2 kV wspólny
tryb
Zapady napięcia, <5% napięcia
krótkie przerwy znamionowego UT
i wahania napięcia (zapad >95% UT)
w liniach zasilania przez 0,5 cyklu
elektrycznego 40% UT
CEI 61000-4-11 (zapad = 60% UT)
przez 5 cykli
70% UT
(zapad = 30 % UT)
przez 25 cykli
<5% napięcia
znamionowego UT
(zapad >95% UT)
przez 5 sekund
Pole magnetyczne 100 A/m (50/60 Hertz)
dla częstotliwości
sieci (50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Zgodność
Grupa 1
Klasa B
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Poziom testu
CEI 60601
Środowisko fal elektromagnetycznych – Wytyczne
Procesor Saphyr wykorzystuje fale radiowe tylko na swoje
wewnętrzne potrzeby. W związku z tym emisja tych fal jest
bardzo niska i nie powinna powodować zakłóceń pracy urządzeń
elektronicznych znajdujących się w pobliżu.
Procesor Saphyr może być używany we wszelkiego rodzaju
obiektach, włączając w to budynki mieszkalne oraz obiekty
bezpośrednio podłączone do publicznej sieci energetycznej
niskiego napięcia przeznaczonej do użytku domowego.
Zgodność
Poziom
±2, ±4, ±6 kV Posadzki powinny być wykonane z drewna,
w kontakcie betonu lub płytek ceramicznych. Jeżeli posadzka
±2, ±4, ±6 ±8 kV jest pokryta materiałem syntetycznym, wilgotność
w powietrzu względna powinna być utrzymywana na poziomie,
co najmniej 30%.
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
100 A/m Pole magnetyczne dla częstotliwości sieci
(50/60 Hertz) elektrycznej
odpowiadające typowym miejscom użyteczności
publicznej, jak np. szpitale lub centra handlowe.
154
Elektromagnetyczne
środowisko – Wytyczne
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
powinno mieć charakterystyki