Verklaring Van De Fabrikant - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - VERKLARING VAN DE FABRIKANT

Medische elektrische toestellen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de
EMC (elektromagnetische compatibiliteit). Het is daarom noodzakelijk om ze te in te stellen en
in gebruik te nemen volgens de geleverde informatie over EMC in de onderstaande tabellen.
Draadloze RF-communicatieapparatuur (radiofrequentie), zoals mobiele telefoons, kan de
werking van de Saphyr beïnvloeden. Daarom moeten deze apparaten zo ver mogelijk van de
Saphyr en zijn accessoires worden gehouden, zodat de effecten ervan worden voorkomen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
De Saphyr is bestemd om te worden gebruikt in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van de Saphyr moet ervoor zorgen dat het apparaat in deze omgeving wordt gebruikt.
Emissieproef
RF CISPR 11-emissies
RF CISPR 11-emissies
Harmonische stralingen
CEI 61000-3-2
Spanningsschommelingen
en flicker emissies
CEI 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De Saphyr is bestemd om te worden gebruikt in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van de Saphyr moet ervoor zorgen dat het apparaat in deze omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits-
test
elektrostatische
ontlading (ESO)
CEI 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten / burst
CEI 61000-4-4
Spanningspieken
IEC 61000-4-5
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen
op de elektrische
voedingslijnen
CEI 61000-4-11
Magnetisch veld van
stroomfrequentie
(50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Compliantie
Groep 1
Klasse B
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Testniveau
CEI 60601
±6 kV bij contact
±15 kV in de lucht
±2 kV voor elektrische
voedingslijnen
±1 kV voor in- en
uitgangs-
lijnen
±1 kV differentiële
modus
±2 kV
gemeenschappelijke
modus
modus
< 5 % UT
(dip > 95 % in UT)
voor 0,5 cyclus
40 % UT
(dip > 60 % in UT)
voor 5 cycli
70 % UT
(dip = 30 % in UT)
voor 25 cycli
< 5 % UT
(dip > 95 % in UT)
gedurende 5 seconden
100 A/m (50/60 hertz)
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
De Saphyr gebruikt de RF-energie uitsluitend voor zijn interne
functies. Zijn RF-emissies zijn bijgevolg erg zwak en kunnen geen
storingen teweegbrengen bij een naburig elektronisch toestel.
De Saphyr is geschikt voor gebruik in alle vestigingen, ook thuis
en op plaatsen die direct aangekoppeld zijn op het openbare
laagspanningsnet dat stroom levert aan residentiële gebouwen.
Compliantie
niveau
±2, ±4, ±6 kV Vloeren moeten met hout, beton of keramische
bij contact tegels zijn bekleed. Als de vloeren met
±2, ±4, ±6 ±8 kV synthetische materialen zijn bekleed, moet de
in de lucht relatieve vochtigheid minstens 30% bedragen.
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
100 A/m De magnetische velden bij de stroom-
(50/60 hertz) frequenties moeten de karakteristieke niveaus
hebben van een representatieve locatie
in een typische commerciële omgeving of
ziekenhuisomgeving.
220
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijnen
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Niet van toepassing