Declaraţia De Conformitatea Producătorului - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - DECLARAŢIA DE CONFORMITATE A PRODUCĂTORULUI
Echipamentul electromedical necesită precauţii speciale privind CEM (compatibilitatea
electromagnetică) şi trebuie instalat si dat în folosinţă în conformitate cu informaţiile CEM
furnizate în tabelele de mai jos. Echipamentul mobil de comunicare RF (radiofrecvenţă) cum
ar fi telefoanele mobile poate afecta funcţionarea procesorului Saphyr. Acest echipament
trebuie păstrat cât mai departe posibil de procesorul Saphyr şi de accesoriile sale pentru
a elimina aceste efecte.
Liniile directoare şi declaraţia de conformitate a producătorului – emisii electromagnetice
Procesorul Saphyr este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Utilizatorul Saphyr trebuie să se asigure că se utilizează într-un astfel de mediu.
Testul emisiilor
Emisii RF CISPR 11
Emisii RF CISPR 11
Emisii armonice
CEI 61000-3-2
Fluctuaţii de tensiune şi emisii
spontane
CEI 61000-3-3
Linii directoare şi declaraţia de conformitate a producătorului – imunitate electromagnetică
Procesorul Saphyr este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos.
Utilizatorul Saphyr trebuie să se asigure că se utilizează într-un astfel de mediu.
Test
de imunitate
Descărcare
electrostatică (DES)
CEI 61000-4-2
Impuls/salvă electrice
tranzitorii rapide
CEI 61000-4-4
Supratensiuni
IEC 61000-4-5
Căderile de tensiune,
întreruperile de scurtă
durată sau variaţiile de
tensiune pe liniile de
curent electric
CEI 61000-4-11
Câmp magnetic la
frecvenţa puterii
(50/60 Hertzi)
IEC 61000-4-8
Conformitate
Grupa 1
Clasa B
Nu se aplică
Nu se aplică
Nivel de test
CEI 60601
±6 kV la contact
±15 kV în aer
±2 kV pentru liniile
electrice
±1 kV pentru liniile
de
admisie/evacuare
±1 kV mod
diferenţial
±2 kV mod obişnuit
diferenţial
<5% TU
(cădere>95% în TU)
pentru 0,5 cicluri
40% TU
(cădere = 60% în TU)
pentru 5 cicluri
70% TU
(cădere = 30 %
în TU)
pentru 25 de cicluri
<5% TU
(cădere>95% în TU)
timp de 5 secunde
100 A/m
(50/60 hertzi)
Mediu electromagnetic – Linii directoare
Procesorul Saphyr utilizează energie RF doar pentru funcţiile
sale interne. Drept rezultat, emisiile sale RF sunt foarte scăzute şi
este foarte puţin probabil să provoace orice interferenţe într-un
echipament electronic aflat în vecinătate.
Procesorul Saphyr este adecvat pentru utilizarea în toate instituţiile,
inclusiv în case şi locuri conectate direct la reţeaua publică de joasă
tensiune care furnizează curent clădirilor rezidenţiale.
Conformitate
nivel
±2, ±4, ±6 kV Podelele
la contact beton sau gresie ceramică. Dacă podelele sunt
±2, ±4, ±6 acoperite cu materiale sintetice umiditatea
±8 kV în aer relativă ar trebui să fie cel puţin 30%.
Nu se aplică
Nu se aplică
Nu se aplică
100 A/m Câmpurile magnetice la frecvenţa reţelei electrice
(50/60 hertzi) trebuie să aibă niveluri caracteristice unui loc
reprezentativ într-un mediu tipic comercial sau
spitalicesc.
198
Mediu
electromagnetic – Linii directoare
trebuie confecţionate
Nu se aplică
Nu se aplică
Nu se aplică
din lemn,