Δηλωση Κατασκεύαστη - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - ΔΗΛΩΣΗ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις
πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που παρέχονται στους παρακάτω πίνακες.
Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες όπως τα κινητά τηλέφωνα μπορεί να
επηρεάσει τη λειτουργία του Saphyr. Ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να παραμένει όσο το δυνατόν πιο
μακριά από το Saphyr και τα εξαρτήματά του για την αποφυγή αυτών των επιδράσεων.
Το Saphyr προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο χρήστης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι το Saphyr χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
συχνοτήτων
CEI 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης και
εκπομπές με τρεμόσβημα
CEI 61000-3-3
Το Saphyr προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο χρήστης θα πρέπει να διασφαλίζει ότι το Saphyr χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Δοκιμή
ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD)
CEI 61000-4-2
Ηλεκτρική ταχεία
αιφνίδια μεταβολή/
κορύφωση
IEC 61000-4-4
Ύπερτάσεις
IEC 61000-4-5
Βυθίσεις τάσης,
βραχείες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης στις γραμμές
ηλεκτροδότησης
CEI 61000-4-11
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ρεύματος
(50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση Β
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Επίπεδο δοκιμής
IEC 60601
Επαφή ± 6 kV
Αέρας ±15 kV
±2 kV για γραμμές παροχής
ρεύματος
±1 kV για γραμμές
εισόδου/
εξόδου
± 1 kV σε διαφορικό
τρόπο λειτουργίας
± 2 kV σε κοινό
τρόπο λειτουργίας
<5% UT
(>95% βύθιση σε UT)
για 0,5 κύκλο
40% UT
(= 60 % βύθιση σε UT)
για 5 κύκλους
70% UT
(= 30 % βύθιση σε UT)
για 25 κύκλους
<5% UT
(>95% βύθιση σε UT)
για 5 δευτερόλεπτα
100 A/m (50/60 hertz)
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Το Saphyr χρησιμοποιεί ραδιοσυχνοτική ενέργεια μόνο για την
εσωτερική λειτουργία του. Επομένως, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
του είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν
παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Το Saphyr είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις,
συμπεριλαμβανομένων των κατοικιών και εκείνων που συνδέονται
απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης
το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.
Συμμόρφωση
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Επαφή ±2, ±4, ±6 kV
Αέρας ±2, ±4, ±6
±8 kV
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
100 A/m
(50/60 hertz)
264
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον - Οδηγίες
Το δάπεδο πρέπει να είναι από ξύλο,
μπετόν ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα
δάπεδα έχουν επιστρωθεί με συνθετικά
υλικά, τότε η σχετική υγρασία θα πρέπει
να είναι τουλάχιστον 30%.
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Δεν ισχύει
Τα μαγνητικά πεδία
ρεύματος πρέπει να είναι σε επίπεδα
χαρακτηριστικά ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
συχνότητας