Herstellererklärung - Saphyr SP Manual De Usuario

4 - HERSTELLERERKLÄRUNG
Elektromedizinische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf EMV
(elektromagnetische Verträglichkeit). Es ist erforderlich, dass solche Geräte in Übereinstimmung
mit den in den nachfolgenden Tabellen enthaltenen EMV- Informationen installiert und
eingestellt werden. Mobile HF-Kommunikationsgeräte (Hochfrequenz) wie Handys können die
Funktionsweise des Saphyr beeinflussen. Diese Geräte sollten so weit entfernt wie möglich vom
Saphyr und seinen Zubehörteilen aufbewahrt werden, um diese Effekte zu eliminieren.
Der Saphyr ist für die Verwendung in einer nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebung konstruiert.
Der Benutzer des Saphyr muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Aussendungsprüfung
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Aussenden von
Oberschwingungen
CEI 61000-3-2
Spannungsschwankungen und
flackernde Aussendungen
CEI 61000-3-3
Der Saphyr ist für die Verwendung in einer nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebung konstruiert.
Der Benutzer des Saphyr muss sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeit
Prüfung
Elektrostatische
Entladungen (ESD)
CEI 61000-4-2
Schnelle, transiente
elektrische Störgröße/Burst
CEI 61000-4-4
Überspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsänderungen
bei Versorgungsleitungen
CEI 61000-4-11
Magnetfelder der
Stromfrequenz
(50/60 Hertz)
IEC 61000-4-8
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Messpegel
CEI 60601
±6 kV am Kontakt
±15 kV in der Luft
±2 kV für Netzleitungen
±1 kV bei Eingangs-/Ausgangs
leitungen
±1 kV bei Gegentakt
spannung
±2 kV bei Gleichtaktspannung
spannung
<5% UT
(Wellental > 95% UT)
innerhalb eines 0,5-Zyklus
40% UT
(Wellental = 60% UT)
innerhalb von 5 Zyklen
70% UT
(Wellental = 30% UT)
innerhalb von 25 Zyklen
<5% UT
(Wellental > 95% UT)
innerhalb von 5 Sekunden
100 A/m (50/60 Hertz)
Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
Der Saphyr verwendet HF-Energie ausschließlich für seine internen
Funktionen. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr gering und
es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden.
Der Saphyr ist für die Verwendung in jeder Art von Einrichtung,
einschließlich aller häuslichen Gebäude und Plätze geeignet,
die direkt verbunden sind mit öffentlichen niederfrequenten
Energieversorgungsnetzen, die Wohnhäuser mit Strom versorgen.
Konformität
Pegel
±2, ±4, ±6 kV
am Kontakt
±2, ±4, ±6
±8 kV in der
Luft
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
100 A/m
(50/60 Hertz)
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Elektromagnetische
Umgebung - Leitfaden
Die Fußböden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Sind die Böden mit synthetischem
Material ausgelegt, so sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Magnetfelder mit der Frequenz des
Stromnetzes sollten einen Pegel
haben, der charakteristisch ist für
einen repräsentativen Ort eines
typischen kommerziellen Umfeldes
oder einer Krankenhausumgebung.