Gydytojų Įgūdžiai Ir Patirtis; Įranga Ir Rekomenduojamos Medžiagos; Planavimas Ir Dydžio Nustatymas; Produktų Nomenklatūra - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

implantus, kurie būtini procedūrai atlikti, ypač kai neaiškūs priešoperacinio planavimo matavimai
(gydymui skirto protezo skersmuo / ilgiai). Dydžio parinkimas aprašytas 6.4 skyriuje ir už jį atsakingas
gydantis gydytojas.
Papildomos pacientų atrankos aplinkybės neapsiribojant yra:
• paciento amžius ir tikėtina gyvenimo trukmė;
• sergamumas gretutinėmis ligomis (pvz., širdies, plaučių ar inkstų nepakankamumu prieš operaciją,
patologinis nutukimas ir kt.);
• paciento tinkamumas atvirai chirurginei operacijai;
• endovaskuliniam kraujagyslės atstatymui tinkama gydomo distalinio aortos segmento morfologija,
įskaitant:
○ distalinė sandarinimo zona, kurios ilgis ne mažesnis nei 25–33 mm (priklausomai nuo stento
skersmens);
○ aortos skersmuo distalinėje diegimo srityje ne didesnis nei 40 mm;
• gebėjimas toleruoti bendrąją anesteziją.
Galutinį gydymo sprendimą priima gydytojas kartu su pacientu.
6.2 Gydytojų įgūdžiai ir patirtis
Implantavimą planuoti privalo atvirų širdies chirurgijos procedūrų specialistas, kuris yra susipažinęs
su atviros širdies chirurgijos metodais, skirtais krūtininės aortos aneurizmoms ir disekacijoms gydyti.
Taip pat reikalingi atvirai chirurginei intervencijai paruošti darbuotojai ir priemonės.
6.3 Įranga ir rekomenduojamos medžiagos
• operacinė (sterili), pacientui turi būti sustabdyta širdis;
• atviroje chirurgijoje paprastai naudojami prietaisai, pvz., siūlai žaizdai susiūti, adatos, skalpeliai,
atrauminiai spaustuvai, lopai;
• chirurginiai įtaisai, paprastai naudojami kraujagyslių intervencinių procedūrų metu, pvz., minkšta
kreipiamoji viela, 0,89 mm (0,035 col.), standi kreipiamoji viela (pvz., 300 cm „JOTEC E‑wire"),
daugiafunkcis kateteris.
PASTABA
• Laikykitės papildomai naudojamų medžiagų naudojimo instrukcijų.
6.4 Planavimas ir dydžio nustatymas
6.4.1 Produktų nomenklatūra
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
2 Lentelė: Produkto kodo paaiškinimas.
6.4.2 Per didelių matmenų gairės
Aneurizmų atveju „E‑vita OPEN NEO" yra skirtas gydyti 18–36 mm skersmens aortas, disekacijų
atveju – 20–40 mm skersmens aortas.
Konkretaus skersmens stento dalį reikia tinkamai parinkti pagal gydomą ligą, naudojant rekomen-
duojamas dydžio parinkimo gaires (žr. 3 lentelę, skirtą naudoti gydant aneurizmas, 4 lentelė skirta
naudoti gydant disekacijas).
ĮSPĖJIMAS
• Jei stentgrafto dalis yra per didelė kraujagyslės skersmens atžvilgiu, kraujagyslė gali būti per
daug išplėsta ir pažeista.
ĮSPĖJIMAS
• Už tinkamo dydžio parinkimą atsako gydantis gydytojas.
Produktų grupė
95 = E-vita OPEN NEO
Produkto aprašas
HG = hibridinis transplantatas
Proksimalinis skersmuo (kraujagyslių transplantato dalis) [mm]
Distalinis skersmuo (stento dalis) [mm]
Ilgis
L = ilgis
Stento dalies ilgis [mm]
Konfigūracija (pagrindinės kraujagyslės tvarkymas)
C01 = tiesaus transplantato konfigūracija
C02 = šakoto transplantato konfigūracija
C03 = trišakio transplantato konfigūracija
LT
149