Heparinizasyon; İmplantasyon Prosedürü; Hazırlık; Takma Ve Konumlandırma - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

TR
Aort çapı [mm]
Akut diseksiyon durumunda, büyük ölçü seçmemeniz önerilir.
Tablo 4: Diseksiyon için önerilen büyük ölçü kılavuzu.
Distal uzatma durumunda, E‑vita OPEN NEO stent greft kısmının distal ucu yeterli bir iniş bölgesini
temsil eder. Üst üste binme en az 45 mm olmalıdır. Çakışma işareti, gerekli çakışmayı gösterir.
DİKKAT
• Diğer cihazların boyutlandırma kılavuzları için lütfen ilgili kullanma talimatlarına bakın.
6.5

Heparinizasyon

Hastane ve hekim tarafında tercih edilen protokolü temel alarak implantasyon prosedürü sırasında
sistemik antikoagülasyon kullanılmalıdır. Heparin kontrendike ise, alternatif bir antikoagülasyon
düşünülmelidir.
7 İmplantasyon prosedürü
DİKKAT
• Operasyona başlamadan önce, implantasyon prosedürünün tüm tanımını okuyun.
E‑vita OPEN NEO açılmış torasik aortun içine sokulmak için tasarlanmıştır. E‑vita OPEN NEO ile
tedavi, aşağıdaki adımları içerir.
7.1 Hazırlık
1. E‑vita OPEN NEO'yu ambalajından çıkarın.
DİKKAT
• Steril bariyer hasarlıysa ürünü kullanmayın.
• İç poşet sadece steril alanda açılmalıdır.
• Steril bariyerin yalnızca iç poşeti steril alana girebilir.
NOT
• Ürünü steril olmayan duruma getirebilecek herhangi bir olayı önlemek için E‑vita OPEN NEO'yu
paketinden çıkarırken dikkatli olun.
DİKKAT
• Bariz bir hasarı varsa ürünü kullanmayın.
7.2 Takma ve konumlandırma
DİKKAT
• İçinde bir tel yokken sistemi bükmeyin.
2. Erişim noktasını olağan cerrahi teknikle ortaya çıkarın.
3. Kılavuz telin kullanılışı
a. E‑vita OPEN NEO'yu torasik aortun içine bir kılavuz tel kullanarak sokmanız önerilir. Femoral
endovasküler erişimi kullanarak süper sert bir 0,89 mm (0,035") kılavuz tel (örneğin JOTEC
E‑wire) takın (bkz. Şekil 6).
NOT
• Bir kılavuz tel kullanılması durumunda, önce koruyucu tel çıkarılmalıdır (bkz. Şekil 7).
• Lütfen, ek olarak kullanılan malzemelerin kendi kullanma talimatlarına başvurun.
• Koruyucu teli çıkarınca hemen kılavuz teli yerleştirin.
UYARI
• Diseksiyon durumunda, E‑vita OPEN NEO implantının, örneğin bir kılavuz tel kullanarak,
gerçek lümene yerleştirildiğinden emin olun.
b. Bir kılavuz tel kullanılmadığında, yüklenen stent greft kısmını önceden şekillendirmek müm-
kündür (bkz. Şekil 8).
NOT
• Bir kılavuz tel kullanıldığında, yüklenen stent greft kısmının önceden hazırlanması gerekli
değildir.
DİKKAT
• Stent greft kısmı sadece koruyucu tel E‑vita OPEN NEO iletim sisteminin içindeyken önceden
şekillendirilmelidir.
• Yüklenen stent greft kısmı önceden şekillendirilirken yarıçap 25 mm'den küçük olamaz
• Yüklenen stent greft kısmını sadece çizimde belirtilen yönde önceden şekillendirin.
DİKKAT
• Cerrahi prosedürün uygun bir şekilde planlandığından emin olun. İmplant boyutu, ameliyat öncesi
ve ameliyat sırasındaki planlamada toplanan bilgilere uygun olmalıdır.
266
Diseksiyon
40
Stent greft kısmı için önerilen çap [mm]
40