Účel Použitia - Aesculap Caiman 5 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap ®
Kĺbové nástroje na uzatváranie a rezanie Caiman 5
Legenda
Nástroj
1 Tlačidlo aktivácie VF
2 Otočná hviezdica
3 Artikulácia roztváracej časti
4 Pohyblivá roztváracia časť s označením
5 Manipulačná páka pre artikuláciu
6 Manipulačná páka pre ostrie
7 Manipulačná páka roztváracej časti
8 VF kábel s konektorom
Generátor
9 POZRITE NÁVOD NA POUŽÍVANIE VF GENERÁTORA LEKTRAFUSE
10 Pripájacia dierka nožný pedál
11 Kontrolka Regrasp
12 Displej
13 Kontrolka chyba
14 Pripájacia dierka/zásuvka nástroj
15 Kontrolka - sieťový vypínač ZAP
16 Nožný vypínač
Symboly na obale výrobku
Sterilizácia ožiarením
Nie je vhodná na opätovné použitie v zmysle výrobcom stanoveného použitia podľa
určenia
Použiteľné do
Pozor, všeobecný symbol pre varovanie
Pozor, venujte pozornosť sprievodným dokumentom
Dodržiavajte návod na použitie
Dátum výroby
Použiteľnosť
Nástroje na uzatváranie a rezanie Caiman 5 Aesculap sú sterilné, jednorazové nástroje. Nástroje Caiman 5 spolu s VF
generátorom Aesculap Lektrafuse tvoria VF systém na dodávanie VF energie. Nástroje Caiman 5 sa môžu používať
len s VF generátorom Lektrafuse.
Pomocou nástrojov Caiman 5 môže používateľ uzatvoriť a rezať tkanivo až do dĺžky 26,5 mm. Dodanie energie do
tkanív je ovládané softvérom generátora Lektrafuse.
►
Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o tolerancii materiálov nájdete tiež na extra-
nete Aesculap na webovej stránke www.extranet.bbraun.com
Účel použitia
Indikácie
Nástroje Caiman 5 sa používajú na uchopenie, disekciu, uzavretie a rezanie tkanív v rámci otvorených a laparosko-
pických chirurgických procedúr.
Nástroje Caiman 5 sa môžu používať na cievach s priemerom až do 7 mm.
Kontraindikácie
■
Neexistuje žiadny dôkaz, že nástroje Caiman 5 sú vhodné na sterilizáciu podviazaním vajíčkovodov, koaguláciu
vajíčkovodov, atď. Preto sa výrobok zásadne nemá používať pri sterilizáciách.
■
Používajte na cievach s priemerom väčším ako 7 mm. Pri patologických zmenách ciev s priemerom menším ako
7 mm, napr. pri ateroskleróze, je potrebné dbať na mimoriadnu opatrnosť.
Keďže bezpečné a efektívne použitie elektrochirurgického inštrumentária zásadne závisí na vplyvoch, ktoré môže
kontrolovať len samotný používateľ, môžu sa vyššie uvedené údaje ponímať len ako rámcové okrajové podmienky.
Klinicky úspešné používanie týchto výrobkov závisí od znalosti a skúsenostiach chirurga, ktorý musí rozhodnúť, ktoré
štruktúry sa dajú zmysluplne ošetriť so zreteľom na pokyny o bezpečnosti a výstrahy uvedené v tomto návode na
použitie.
Bezpečná manipulácia a príprava
Nebezpečenstvo pre pacienta či používateľa pri použití nástrojov Caiman 5 s inými
zdrojmi VF prúdu ako VF generátorom Lektrafuse!
Ignorovanie pokynov môže viesť k poraneniu alebo smrti a k poškodeniu funkcie
nástrojov Caiman 5.
NEBEZPEČENSTVO
►
Nástroje Caiman 5 používajte výlučne s VF generátorom Lektrafuse.
Nebezpečenstvo smrti alebo poranenia pacienta pri nedodržiavaní nasledujúcich
pokynov!
►
Pri pacientoch s kardiostimulátormi alebo defibrilátormi používajte nástroje
Caiman 5 len s veľkou opatrnosťou.
NEBEZPEČENSTVO
Nebezpečenstvo poranenia po odparení tkanivovej kvapaliny!
Počas procesu uzatvárania sa môže VF energiou tkanivová kvapalina premeniť na
paru. Tým môže dochádzať ku kolaterálnym poškodeniam priamo priliehajúceho
tkaniva.
VAROVANIE
►
Dobre pozorujte proces uzatvárania.
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku chybnej obsluhy výrobku!
►
Neaktivujte VF prúd skôr ako je nástroj Caiman 5 úplne zatvorený a ako je
aktivované zablokovanie.
►
Nástroje Caiman 5 počas VF procesu neotvárajte, lebo v tom prípade sa proces
VAROVANIE
uzatvárania automaticky preruší.
Nepezbečenstvo úrazu vznietením alebo výbuchom horľavých plynov!
Pri používaní VF generátora Lektrafuse podľa pokynov môžu vznikať iskry.
►
Postupujte podľa bezpečnostných upozornení, ktoré sú uvedené v návode na
používanie VF generátora Lektrafuse.
VAROVANIE
Pri znečistených elektródach existuje riziko nedostatočného uzatvorenia!
►
Počas chirurgického zákroku udržiavajte kontaktné plochy výrobku v čistote.
Prischnuté tkanivové zvyšky alebo telové tekutiny utrite vlhkou gázou.
►
Pri čistení elektród:
VAROVANIE
Neaktivujte VF prúd.
Neponárajte roztváraciu časť nástroja do kvapaliny, a to ani do fyziologic-
kého roztoku.
Roztváraciu časť nástroja nečistite drsnými čistiacimi prostriedkami.
Riziko zranenia pacienta alebo poškodenia nástroja pri vyberaní nástroja Caiman 5
s distálne zohnutou roztváracou časťou!
►
Overte kompatibilitu trokára s nástrojom Caiman 5.
►
Pred vložením alebo vybratím nástroja Caiman 5 umiestnite kĺbový mechaniz-
VAROVANIE
mus do neutrálnej polohy.
►
Nástroj Caiman 5 vložte do trokára a vyberte ho iba vtedy, keď je zablokovaný,
pričom postupujte veľmi opatrne.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie, vedomosti a
skúsenosti.
►
Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a uschovajte.
►
Pred použitím produktu si prečítajte návod na používanie VF generátora Lektrafuse GN200.
►
Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri Účel použitia.
►
Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použitím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, popraskané a odlomené kusy.
►
Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepoužívajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
Výrobok je sterilizovaný žiarením a sterilne zabalený.
Výrobok nesmie byť znovu použitý.
►
Nepoužívajte výrobok z otvoreného alebo poškodeného sterilného balenia.
►
Výrobok po uplynutí doby použiteľnosti ďalej nepoužívať.
Dimenzačné napätie príslušenstva výrobku je 240 Vp.
Aby sa zabránilo HF popáleniam:
►
Počas HF aktivácie držať pracovný koniec výrobku vždy v pásme vyditeľnosti pre užívateľov.
►
Skôr než aktivujete VF generátor Lektrafuse, uistite sa, že sa pracovný koniec výrobku nedotýka elektricky vodi-
vého príslušenstva.
►
Výrobok nikdy neodkladať na alebo hneď vedľa pacienta.
Obsluha
Nebezpečenstvo úrazu pri používaní výrobku mimo pásma viditeľnosti!
►
Výrobok používať len pri vizuálnej kontrole.
►
Pred aktiváciou výrobku sa uistite, že sa pracovný koniec výrobku nedotýka
elektricky vodivého príslušenstva.
VAROVANIE
►
Výrobok nikdy neodkladajte na pacienta alebo hneď vedľa neho.
Riziko poškodenia tkaniva alebo nástroja spôsobené nesprávnym použitím nástroja
s aktivovaným zablokovaním!
►
Pri aktívnej blokáde zabráňte nasledujúcim úkonom:
Otáčaniu násadca s otočnou hviezdicou
VAROVANIE
Artikulácii roztvárateľnej časti
Riziko nedostatočného uzatvorenia tkaniva alebo nedostatočného rezania!
►
Uzatváraný materiál a oddeľované tkanivo neviažte, neskladajte dohromady
alebo nezvierajte vo viacerých vrstvách medzi roztvárateľnými časťami.
►
Tkanivo, ktoré sa má predeliť, upnite do stredu medzi elektródy.
UPOZORNENIE
►
Proces nezačínajte, pokiaľ sú roztváracie časti nástroja vo vodivých kvapali-
nách (napr. krv alebo fyziologický roztok).
►
Proces nezačínajte, ak sa medzi roztváracími časťami nástroja nachádzajú
vodivé predmety (napr. svorky, cievne svorky, klipy, atď.).
Softvér VF generátora Lektrafuse rozpozná nástroje Caiman 5 a použije príslušné nastavenie zariadenia. Trvanie pro-
cesu uzatvárania je ovládané softvérom generátora.
Proces uzatvárania spustíte jedným stlačením tlačidla VF. Proces uzatvárania prerušíte znova jedným stlačením tla-
čidla aktivácie VF prúdu.
Oznámenie
V prípade neúspešného alebo neúplného uzatvorenia ako aj pri nedostatočnej funkčnosti nástrojov vytvorí generátor
vizuálny a akustický alarm.
Oznámenie
V prípade viditeľne nedostatočného uzatvorenia tkaniva je možné zlepšiť kvalitu uzatvorenia opätovnou aktiváciou VF
procesu.
Manipulácia s tkanivom, uzavretie ciev a cievnych zväzkov a delenie tkaniva
►
Vyberte nástroj Caiman 5 zo sterilného obalu.
►
Zasuňte zástrčku 8 výrobku Caiman 5 do zásuvky 14 VF generátora Lektrafuse.
►
Roztváraciu časť dostanete do požadovanej polohy pootočením otočnej hviezdice 2. Pritom majte na zreteli, že
čierna čiarka na otočnej hviezdici 2 udáva stredovú polohu.
►
Otočením násady a ohýbacím pohybom aktivačnej páky kĺbu 5 nasmerujte hrot nástroja do požadovanej polohy
pre chirurgický zákrok.
►
Tkanivo, ktoré má byť uzatvorené alebo odrezané, uchopte medzi roztváracie časti.
►
Zablokujte pohyblivú roztváraciu časť 4 pomocou aktivačnej páčky 7.
►
Na uzatvorenie zachyteného tkaniva stlačte tlačidlo aktivácie VF prúdu 1 na nástroji alebo nožnom spínači 16.
Oznámenie
Ďalšie možnosti nájdete v návode na používanie VF generátora Lektrafuse GN200.