Veilig Gebruik En Voorbereiding - Aesculap Caiman 5 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap ®
Caiman 5 Scharnierende instrumenten voor sealen en doorknippen van
weefsel
Legenda
Instrument
1 HF-activeringstoets
2 Draaister
3 Bek-articulatie
4 Beweeglijke bek met markering
5 Bedieningshendel articulatie
6 Bedieningshendel plaatmes
7 Bedieningshendel bek
8 HF-kabel met stekker
Generator
9 ZIE LEKTRAFUSE HF-GENERATOR GEBRUIKSAANWIJZING
10 Stekkeringang voetpedaal
11 Indicatielampje regrasp
12 Venster
13 Indicatielampje storing
14 Stekkeringang instrument
15 Indicatielampje voeding-aan
16 Voetschakelaar
Symbolen op het product en verpakking
Sterilisatie met bestraling
Niet hergebruiken volgens het door de fabrikant bepaalde doelmatig gebruik
Te gebruiken tot
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Volg de gebruiksaanwijzing
Productiedatum
Toepassingsgebied
Aesculap Caiman 5 Scharnierende instrumenten voor sealen en snijden zijn steriele instrumenten voor eenmalig
gebruik. Caiman 5 instrumenten vormen samen met de Aesculap Lektrafuse HF-generator één HF-systeem voor het
toepassen van HF-energie. Caiman 5 instrumenten kunnen uitsluitend samen met de Lektrafuse HF-generator wor-
den gebruikt.
De gebruiker kan met Caiman 5 instrumenten weefsel sealen en snijden over een lengte van maximaal 26,5 mm. De
energie die naar het weefsel wordt geleid, wordt geregeld door de software van de Lektrafuse generator.
►
Productspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap
extranet onder www.extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
Indicaties
Caiman 5 instrumenten worden tijdens open en laparoscopische chirurgische procedures gebruikt om weefsel te
pakken, prepareren, sealen en door te knippen.
Caiman 5 -instrumenten kunnen worden gebruikt bij vaten met een diameter van maximaal 7 mm.
Contra-indicaties
■
Er is geen bewijs dat de Caiman 5-instrumenten geschikt zijn voor buissterilisatie, coagulatie van de eileiders,
enz. Daarom mag dit product uitdrukkelijk niet worden gebruikt tijdens sterilisatieprocedures.
■
Voor gebruik bij vaten met een diameter groter dan 7 mm. In het geval van pathologische wijzigingen van vaten
met een diameter kleiner dan 7 mm, zoals bij atherosclerose, moet men zeer voorzichtig te werk gaan.
Aangezien het veilige en effectieve gebruik van elektrochirurgische instrumenten in wezen sterk van invloeden
afhangt die uitsluitend de gebruiker zelf kan controleren, kan bovenstaande informatie uitsluitend worden
beschouwd als randvoorwaarden. De succesvolle klinisch gebruik van dergelijke producten is afhankelijk van de ken-
nis en de ervaring van de chirurg, die moet bepalen welke structuren zinvol behandeld kunnen worden, met in acht-
neming van de in deze gebruiksaanwijzing genoemde instructies en veiligheidsaanwijzingen.

Veilig gebruik en voorbereiding

Gevaar voor de patiënt en/of gebruiker wanneer de Caiman 5-instrumenten wor-
den gebruikt met HF-bronnen anders dan de Lektrafuse HF-generator!
Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan leiden tot dodelijk letsel en
beperkingen in het gebruik van de Caiman 5-instrumenten.
GEVAAR
►
Gebruik Caiman 5-instrumenten uitsluitend samen met de Lektrafuse HF-
generator.
Gevaar van dodelijk of lichamelijk letsel van de patiënt wegens het niet opvolgen
van de volgende aanwijzingen!
►
Gebruik Caiman 5-instrumenten behoedzaam bij patiënten met pacemakers
voor het hart of met defibrillatoren.
GEVAAR
Gevaar voor verwonding door verdampen van het weefselvloeistof!
Tijdens het sealen kan door de HF-energie weefselvloeistof in damp worden omge-
zet. Daardoor kan collaterale beschadiging van het direct aanliggende weefsel
ontstaan.
WAARSCHUWING
►
Houd het sealen goed in de gaten.
Gevaar voor verwonding door verkeerde bediening van het product!
►
Activeer de HF-stroom pas nadat het Caiman 5-instrument volledig is gesloten
en de vergrendeling geactiveerd is.
►
Open geen Caiman 5-instrumenten tijdens het HF-proces, aangezien het sea-
WAARSCHUWING
len dan automatisch wordt onderbroken.
Gevaar voor verwonding door de ontbranding of ontploffing van brandbare gas-
sen!
Wanneer de Lektrafuse HF-generator wordt gebruikt zoals aangegeven, kunnen
vonken ontstaan.
WAARSCHUWING
►
Houd u aan de veiligheidsrichtlijnen in de gebruiksaanwijzing van de
Lektrafuse HF-generator.
Gevaar van onvoldoende sealen als gevolg van verontreinigde elektrodenopper-
vlakken!
►
Houd de contactoppervlakken van het product tijdens de chirurgie schoon.
Verwijder aangekoekte weefselresten of lichaamsvloeistoffen met een vochtig
WAARSCHUWING
wattenstaafje.
►
Houd u bij het reinigen van de elektroden aan het volgende:
Activeer de HF-stroom niet.
Dompel de bekdelen van het apparaat niet onder in vocht, met inbegrip van
een zoutoplossing.
Reinig de bekdelen van het apparaat niet met schurende middelen.
Kans op letsel bij de patiënt of beschadiging van het instrument wanneer het
Caiman 5 instrument wordt verwijderd met een distaal geopend bekdeel!
►
Controleer of de trocar en het Caiman 5-instrument compatibel zijn met
elkaar.
WAARSCHUWING
►
Voordat u het Caiman 5-instrument verwijdert of aanbrengt moet u het schar-
niermechanisme in de neutrale stand zetten.
►
Steek het Caiman 5-instrument in de trocar en verwijder het zorgvuldig en
alleen indien het vergrendeld is.
►
Zorg ervoor dat het product en de accessoires uitsluitend worden bediend en gebruikt door personen met de ver-
eiste kennis en ervaring.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Het product mag alleen worden gebruikt nadat u de gebruiksaanwijzing van de Lektrafuse HF-generator GN200
hebt geraadpleegd.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verwrongen, gebroken, gebarsten en afgebroken onder-
delen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
Het product is gesteriliseerd door bestraling en steriel verpakt.
Dit product mag niet worden hergebruikt.
►
Gebruik geen product uit een geopende of beschadigde steriele verpakking.
►
Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken.
De nominale accessoirespanning van het product bedraagt 240 Vp.
Om HF-brandwonden te vermijden:
►
Tijdens de HF-activering moet het werkeinde van het product altijd in het zicht van de gebruiker blijven.
►
Voordat u de Lektrafuse HF-generator activeert, moet u controleren of het werkeinde van het product niet in
aanraking komt met elektrisch geleidende accessoires.
►
Leg het product nooit op of direct naast de patiënt neer.
Gebruik
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
►
Gebruik het product alleen onder visuele controle.
►
Voordat het product wordt geactiveerd moet u ervoor zorgen dat geen elek-
trisch geleidende voorwerpen worden aangeraakt.
WAARSCHUWING
►
Leg het product niet op of direct naast de patiënt neer.
Kans op schade aan het weefsel of het instrument vanwege onjuist gebruik van
het instrument met de vergrendeling geactiveerd!
►
Bij geactiveerde vangpen moeten de volgende handelingen worden vermeden:
rotatie van de schacht met de draai-ster
WAARSCHUWING
articulatie van de bekdelen
Kans op onvoldoende sealen of doorsnijden van het weefsel!
►
Het te sealen en door te snijden weefsel mag niet worden gebundeld, gevouwen
of in meerdere lagen tussen de bek worden geklemd.
►
Span weefsel dat moet worden geseald midden tussen de elektroden in.
VOORZICHTIG
►
Begin niet met de procedure als de bekdelen van het instrument zich in een
geleidende vloeistof bevinden (zoals bloed of een zoutoplossing).
►
Begin niet met de procedure als zich geleidende objecten (zoals klemmen,
vaatklemmen, clips, enz.) tussen de bekdelen van het instrument bevinden.
De software van de Lektrafuse HF-generator herkent de Caiman 5-instrumenten en past de bijbehorende instru-
mentinstellingen toe. De duur van het sealen wordt geregeld door de software van de generator.
Het sealen wordt gestart door eenmaal op een HF-knop te tikken. Het sealen wordt onderbroken door nogmaals een-
maal op een HF-activeringsknop te tikken.
Opmerking
In het geval van mislukt of onvolledig sealen, evenals bij onvolledig functioneren van de instrumenten, genereert de
generator een visueel en akoestisch alarm.
Opmerking
In het geval van zichtbaar onvoldoende sealen van het weefsel, kan de kwaliteit van het sealen worden verbeterd door
het HF-proces nogmaals te activeren.