Aesculap
®
Instrumentos de corte, sellado y articulación Caiman 5
Leyenda
Instrumento
1 Pulsador de activación de AF
2 Estrella giratoria
3 Articulación de la mordaza
4 Pieza boca móvil con marca
5 Palanca de accionamiento de la articulación
6 Palanca de accionamiento de la cuchilla
7 Palanca de accionamiento de la pieza boca
8 Cable AF con conector
Generador
9 CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL GENERADOR LEKTRAFUSE DE AF
10 Conexión de pedal
11 Indicador luminoso Regrasp
12 Indicación
13 Indicador luminoso Error
14 Conexión de instrumento
15 Indicador luminoso Conectar
16 Pedal
Símbolos en el producto y envase
Esterillización con radiación
De acuerdo con el uso establecido por el fabricante, no reutilizar
Caduca el
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
Seguir las instrucciones de uso
Fecha de fabricación
Campo de aplicación
Los Aesculap instrumentos de corte, sellado y articulación Caiman 5 son estériles y desechables. Los instrumentos
Caiman 5, junto con el generador Aesculap Lektrafuse de AF, forman un sistema de AF para la aplicación de energía
de AF. Los instrumentos Caiman 5 pueden utilizarse , únicamente, junto con el generador Lektrafuse de AF.
El usuario puede sellar y cortar tejidos a una longitud de hasta 26,5 mm mediante los instrumentos Caiman 5. El
software del generador Lektrafuse controla la energía que se suministra al tejido.
►
Para consultar instrucciones de uso relacionadas a códigos específicos e información actualizada sobre la com-
patibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección
www.extranet.bbraun.com
Finalidad de uso
Indicaciones
Los instrumentos Caiman 5 se emplean para sujetar, diseccionar, sellar y cortar tejidos durante los procedimientos
quirúrgicos laparoscópicos y abiertos.
Además, los instrumentos Caiman 5 pueden utilizarse con vasos sanguíneos de diámetro inferior o igual a 7 mm.
Contraindicaciones
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No existen pruebas de que los instrumentos Caiman 5 sean adecuados para llevar a cabo los procedimientos de
esterilización tubárica, coagulación de las trompas de Falopio, etc. Por lo tanto, este producto no debe utilizarse,
bajo ningún concepto, en los procedimientos de esterilización.
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Utilícelos en vasos sanguíneos con diámetro mayor que 7 mm. Debe procederse con especial precaución en casos
en los que se produzca cualquier alteración patológica de los vasos con diámetro menor que 7 mm (por ejemplo,
la ateroesclerosis).
Ya que el uso seguro y eficaz del instrumental electroquirúrgico depende en gran medida de factores que sólo puede
controlar el operador, las indicaciones anteriores describen sólo las condiciones básicas. El buen uso clínico de este
tipo de productos depende de los conocimientos y experiencia del cirujano, que debe decidir qué estructuras pueden
tratarse con ellos, teniendo en cuenta las indicaciones de seguridad y advertencias contenidas en las presentes ins-
trucciones de uso.
Manipulación correcta y preparación
El empleo de los instrumentos Caiman 5 junto con fuentes de AF distintas al gene-
rador Lektrafuse de AF puede suponer un riesgo para el paciente o el usuario.
Si no se tiene en cuenta lo anterior, pueden producirse lesiones o la muerte y un
funcionamiento limitado de los instrumentos Caiman 5.
PELIGRO
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Haga uso de los instrumentos Caiman 5 únicamente junto con el generador
Lektrafuse de AF.
El incumplimiento de las siguientes indicaciones puede suponer un riesgo de
muerte o de lesión para el paciente.
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Emplee los instrumentos Caiman 5 con precaución en pacientes con desfibri-
lador o marcapasos cardíacos.
PELIGRO
Riesgo de lesiones si se evapora el líquido tisular.
Durante el proceso de sellado, puede evaporarse el líquido tisular debido al uso de
energía AF. Esto puede producir daños colaterales en el tejido adyacente.
►
Supervisar con cuidado el proceso de sellado.
ADVERTENCIA
Peligro de lesión si no se utiliza el producto correctamente.
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No active la corriente de AF antes de que se haya cerrado completamente el
instrumento Caiman 5 y se haya activado el bloqueo.
►
No abra los instrumentos Caiman 5 durante el proceso de AF porque provoca-
ADVERTENCIA
ría la interrupción automática del proceso de sellado.
Peligro de lesiones por combustión o explosión de gases inflamables.
Es posible que se produzcan chispas al utilizar el generador Lektrafuse de AF de la
forma indicada.
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Siga las notas de seguridad que encontrará en las instrucciones de uso del
ADVERTENCIA
generador Lektrafuse de AF.
Riesgo de sellado insuficiente por contaminación de las superficies de los electro-
dos.
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Mantenga las superficies de contacto del producto limpias durante la cirugía.
Limpie los fluidos corporales o residuos tisulares incrustados con una gasa
ADVERTENCIA
húmeda.
►
Al limpiar los electrodos:
No active la corriente de AF.
No introduzca las horquillas del dispositivo en ningún líquido, como por
ejemplo una solución salina.
No limpie las horquillas del dispositivo con abrasivos.
Retirar el instrumento Caiman 5 con una parte de la horquilla articulada en posi-
ción distal puede suponer un riesgo de lesión para el paciente o de daño para el
instrumento.
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Compruebe la compatibilidad del trocar y del instrumento Caiman 5.
ADVERTENCIA
►
Antes de insertar o retirar el instrumento Caiman 5, coloque el mecanismo de
articulación en una posición neutra.
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Introduzca el instrumento Caiman 5 en el trocar y retírelo con cuidado única-
mente cuando lo haya bloqueado.
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Asegúrese de que solamente las personas con la experiencia y el conocimiento necesarios hagan uso del producto
y de sus accesorios.
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Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
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Únicamente utilice el producto tras consultar las instrucciones de uso del generador Lektrafuse GN200 de AF.
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Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
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Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-
tadas, desgastadas ni fragmentadas.
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No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
El producto está esterilizado por radiación y se presenta en un envase estéril.
El producto no puede reutilizarse.
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No utilizar ningún producto extraído de un envase estéril dañado o abierto.
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No utilizar después de la fecha de caducidad.
La tensión de referencia de accesorio del producto es de 240 Vp.
Cómo evitar quemaduras por AF:
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Durante la activación de la AF, mantener el extremo del producto dentro del campo visual del usuario.
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Antes de activar el generador Lektrafuse de AF, compruebe que el extremo funcional del producto no esté en
contacto con ningún accesorio conductor de la electricidad.
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No dejar nunca el producto sobre el paciente ni a su lado.
Manejo del producto
Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual.
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Utilizar el producto sólo bajo control visual.
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Antes de activar el producto, asegúrese de que este no está en contacto con
objetos conductores de electricidad.
ADVERTENCIA
►
No dejar el producto sobre el paciente ni a su lado.
Existe el riesgo de causar daños en el tejido o en el instrumento por mal uso del
instrumento con el bloqueo activado.
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Evitar las siguientes acciones con el bloqueo activado:
Rotación del vástago con la estrella giratoria
ADVERTENCIA
Articulación de las piezas boca
Riesgo de sellado deficiente o transección del tejido.
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No ligar, doblar ni oprimir entre las piezas boca varias capas del tejido que se
desea sellar o seccionar.
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Inmovilizar el tejido que se desea sellar centrado entre los electrodos.
ATENCIÓN
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No inicie el proceso en caso de que las horquillas del instrumento se encuen-
tren sumergidas en líquidos conductores (p. ej.: sangre o solución salina).
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No inicie el proceso en caso de que haya objetos conductores (p. ej.: pinzas,
pinzas vasculares, clips, etc.) entre las horquillas del instrumento.
El software del generador Lektrafuse de AF reconoce los instrumentos Caiman 5 y aplica los ajustes del dispositivo
correspondientes. Además, el software del generador controla la duración del proceso de sellado.
Dicho proceso comienza al pulsar una vez el botón de AF. Y se interrumpe al pulsar de nuevo el botón de activación
de AF.
Nota
En caso de que se produzca un sellado incompleto o erróneo, así como un funcionamiento deficiente de los instrumen-
tos, el generador producirá una alarma acústica y visual.
Nota
En caso de que se realice un sellado del tejido que sea visiblemente deficiente, puede mejorarse su calidad al activar
de nuevo el proceso de AF.