Sicherer Betrieb - Aesculap Caiman 5 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap ®
Caiman 5 abwinkelbare Sealing & Cutting Instrumente
Legende
Instrument
1 HF-Aktivierungstaste
2 Drehstern
3 Abwinklung des Maulteils
4 Bewegliches Maulteil mit Beschriftung
5 Abwinkelungs-Aktivierungshebel
6 Klingen-Aktivierungshebel
7 Maulteil-Aktivierungshebel
8 HF-Kabel mit Stecker
Generator
9 SIEHE LEKTRAFUSE GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR HF-GENERATOR
10 Anschlussbuchse für Fußschalter
11 Signalleuchte Regrasp
12 Display
13 Signalleuchte Fehler
14 Instrumentenanschlussbuchse
15 Signalleuchte Netz-Ein
16 Fußschalter
Symbole an Produkt und Verpackung
Sterilisation durch Strahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungs-
gemäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnsymbol
Achtung, siehe mit dem Produkt gelieferte Dokumentation
Gebrauchsanweisung befolgen
Herstellungsdatum
Geltungsbereich
Aesculap Caiman 5 abwinkelbare Sealing und Cutting Instrumente sind sterile Instrumente für den Einmalgebrauch.
Caiman 5 Instrumente bilden mit dem Aesculap Lektrafuse HF-Generator ein HF-System zur Anwendung von HF-
Energie. Caiman 5 Instrumente können nur zusammen mit dem Lektrafuse HF-Generator verwendet werden.
Der Anwender kann mit den Caiman 5 Instrumenten Gewebe bis zu einer Länge von 26,5 mm versiegeln und schnei-
den. Die Energiezufuhr in das Gewebe wird mithilfe der Lektrafuse Generatorsoftware gesteuert.
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Artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialkompatibilität sind erhältlich im
Aesculap Extranet auf www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Indikationen
Caiman 5 Instrumente werden für das Greifen, Präparieren, Versiegeln und Schneiden von Gewebe während offener
und laparoskopischer chirugischer Eingriffe eingesetzt.
Caiman 5 Instrumente können an Gefäßen mit einem Durchmesser bis einschließlich 7 mm verwendet werden.
Kontraindikationen
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Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Caiman 5 Instrumente für die Tubensterilisation, die Koagulation der Eilei-
ter usw. geeignet sind. Daher darf das Produkt keinesfalls für Sterilisationseingriffe verwendet werden.
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Verwendung an Gefäßen mit einem Durchmesser von mehr als 7 mm. Besondere Vorsicht ist geboten bei patho-
logischen Veränderungen von Gefäßen mit einem Durchmesser von unter 7 mm, z. B. bei Arteriosklerose.
Da die sichere und effektive Verwendung von elektrochirurgischen Instrumenten in hohem Maße von Einflussfakto-
ren abhänig ist, die nur der Anwender kontrollieren kann, können die oben angegebenen Informationen lediglich als
allgemeine Richtlinie behandelt werdenwerden. Die klinisch erfolgreiche Verwendung solcher Produkte hängt vom
Wissen und der Erfahrung des Chirurgen ab, in dessen Verantwortung es liegt, unter Berücksichtigung der Sicher-
heits- und Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung zu entscheiden, welche Strukturen vernünftigerweise
behandelt werden können.
Sichere Handhabung und Vorbereitung
Gefahr für den Patienten und/oder Anwender bei Verwendung der Caiman 5 Ins-
trumente mit anderen HF-Quellen als dem Lektrafuse HF-Generator!
Nichtbeachtung kann zu Verletzungen oder Tod führen und die Funktionalität der
Caiman 5 Instrumente einschränken.
GEFAHR
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Caiman 5 Instrumente nur mit dem Lektrafuse HF-Generator verwenden.
Gefahr von Tod oder Verletzungen für den Patienten bei Nichtbeachtung der fol-
genden Anweisungen!
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Caiman 5 Instrumente bei Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillato-
ren mit Vorsicht verwenden.
GEFAHR
Verletzungsgefahr durch Verdunstung von Gewebeflüssigkeit!
Während der Versiegelung kann Gewebeflüssigkeit durch die HF-Energie ver-
dampfen. Dies kann zu einer kollateralen Schädigung des unmittelbar angrenzen-
den Gewebes führen.
WARNUNG
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Versiegelungsprozess sorgfältig beobachten.
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Bedienung des Produkts!
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HF-Strom erst aktivieren, wenn das Caiman 5 Instrument vollständig geschlos-
sen und die Sperre verriegelt ist.
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Caiman 5 Instrumente während des HF-Vorgangs nicht öffnen, da die Versie-
WARNUNG
gelung dadurch automatisch unterbrochen wird.
Verletzungsgefahr durch Zündung oder Explosion von brennbaren Gasen!
Beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des Lektrafuse HF-Generators können Fun-
ken entstehen.
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Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung des Lektrafuse HF-Generators
WARNUNG
beachten.
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung aufgrund von verschmutzten Elektro-
denoberflächen!
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Kontaktflächen des Produkts während der Operation sauber halten. Ange-
trocknete Gewebereste oder Körperflüssigkeiten mit einem feuchten Tupfer
WARNUNG
abwischen.
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Beim Reinigen der Elektroden:
HF-Strom nicht aktivieren.
Maulteil des Geräts nicht in Flüssigkeit, einschließlich Kochsalzlösung, tau-
chen.
Maulteil des Geräts nicht mit Schleifmitteln reinigen.
Gefahr einer Verletzung und/oder Schädigung des Instruments, wenn das
Caiman 5 Instrument mit distal abgewinkeltem Maulteil entfernt wird!
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Kompatibilität des Trokars und des Caiman 5 Instruments überprüfen.
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Vor dem Einführen oder Entfernen des Caiman 5 Instruments den Abwinke-
WARNUNG
lungsmechanismus in die neutrale Position stellen.
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Caiman 5 Instrument in den Trokar einführen und nur in verriegeltem Zustand
vorsichtig entfernen.
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Sicherstellen, dass das Produkt und dessen Zubehör nur von Personen mit dem erforderlichen Fachwissen und der
nötigen Erfahrung verwendet wird.
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Gebrauchsanweisung lesen, befolgen und aufbewahren.
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Produkt erst nach Lesen der Gebrauchsanweisung des Lektrafuse HF-Generators GN200 verwenden.
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Produkt nur in Übereinstimmung mit seinem Verwendungszweck verwenden, siehe Verwendungszweck.
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Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige und abgebrochene Teile.
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Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wiederverwendet werden.
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Kein Produkt aus einer geöffneten oder beschädigten sterilen Verpackung verwenden.
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Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden
Die Bemessungs-Zubehörspannung des Produkts beträgt 240 Vp.
Um HF-Verbrennungen zu vermeiden:
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Während der HF-Aktivierung das Arbeitsende des Produkts immer im Sichtbereich des Anwenders halten.
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Vor dem Aktivieren des Lektrafuse HF-Generators sicherstellen, dass das Arbeitsende des Produkts kein elektrisch
leitfähiges Zubehör berührt.
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Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.

Sicherer Betrieb

Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
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Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.
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Vor Aktivierung des Produktes ist sicherzustellen, dass kein Kontakt zu elekt-
risch leitfähigen Objekten besteht.
WARNUNG
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Produkt nicht auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
Gefahr einer Gewebeschädigung oder einer Beschädigung des Instruments durch
unsachgemäße Verwendung des Instruments mit verriegelter Sperre!
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Bei verriegelter Sperre sind folgende Vorgänge zu vermeiden:
Drehung des Schafts
WARNUNG
Abwinkelung der Maulteile
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung oder Durchtrennung des Gewebes!
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Das zu versiegelnde und zu schneidende Gewebe nicht bündeln oder falten oder
mehr als eine Schicht zwischen die Maulteile klemmen.
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Das zu versiegelnde Gewebe mittig zwischen den Elektroden greifen.
VORSICHT
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Vorgang nicht starten, wenn sich die Maulteile des Instruments in leitfähiger
Flüssigkeit (z. B. Blut oder Kochsalzlösung) befinden.
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Vorgang nicht starten, wenn sich leitfähige Objekte (z. B. Klemmen, Gefäß-
klemmen, Klammern usw.) zwischen den Maulteilen des Instruments befinden.
Die Software des Lektrafuse HF-Generators erkennt die Caiman 5 Instrumente und wendet die entsprechenden Gerä-
teeinstellungen an. Die Dauer des Versiegelungsvorgangs wird von der Generatorsoftware gesteuert.
Der Versiegelungsvorgang wird durch einmaliges Drücken der HF-Taste gestartet. Der Versiegelungsvorgang wird
durch erneutes Drücken der HF-Taste unterbrochen.
Hinweis
Im Fall einer erfolglosen oder unvollständigen Versiegelung sowie unzureichender Funktionalität der Instrumente wird
vom Generator ein visueller und akustischer Alarm abgegeben.
Hinweis
Im Falle einer sichtbar unzureichenden Versiegelung des Gewebes lässt sich die Versiegelungsqualität durch erneutes
Aktivieren des HF-Vorgangs verbessern.
Gewebemanipulation, Versiegelung von Gefäßen und Gewebebündeln und Gewe-
betrennung
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Caiman 5 Instrument aus der Sterilverpackung nehmen.
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Stecker 8 des Caiman 5 Produkts in Anschlussbuchse 14 des Lektrafuse HF-Generators stecken.
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Maulteile mithilfe des Drehsterns 2 in die gewünschte Position bringen. Dabei sicherstellen, dass die schwarze
Linie des Drehreglers 2 die mittlere Position anzeigt.
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Durch Drehen des Schafts und Betätigen des Abwinkelungs-Aktivierungshebels 5 die Instrumentenspitze in die
für den Eingriff gewünschte Position bringen.