Aesculap Caiman 5 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica página 10

®
Aesculap
Strumenti articolati per sintesi, dissezione e taglio Caiman 5
Legenda
Strumento
1 Tasti di attivazione HF
2 Stella girevole
3 Articolazione morso
4 Parte del morso mobile con marcatura
5 Leva di attivazione articolazione
6 Leva di attivazione lama
7 Leva di attivazione parte del morso
8 Cavo HF con spina
Generatore
9 VEDI LE ISTRUZIONI PER L'USO DEL GENERATORE HF LEKTRAFUSE
10 Presa di collegamento del pedale
11 Spia di segnalazione Regrasp
12 Indicazione
13 Spia di segnalazione errore
14 Presa di collegamento strumento
15 Spia alimentazione da rete ON
16 Comando a pedale
Simboli del prodotto e imballo
Sterilizzazione per radiazione
Non riutilizzabile per la destinazione d'uso indicata dal produttore
Utilizzabile sino a
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
Rispettare le istruzioni per l'uso
Data di produzione
Ambito di validità
Gli strumenti articolati per sintesi, dissezione e taglio Caiman 5 Aesculap sono sterili e monouso. Gli strumenti
Caiman 5 rappresentano con il generatore HF Aesculap Lektrafuse, un sistema HF per l'applicazione di energia bipo-
lare a radiofrequenza. Gli strumenti Caiman 5 possono essere utilizzati esclusivamente con il generatore HF
Lektrafuse.
Con gli strumenti Caiman 5 l'utilizzatore è in grado di sigillare e separare tessuti per una lunghezza fino a 26,5 mm.
L'immissione di energia nel tessuto è regolata dal software del generatore Lektrafuse.
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Per informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap Extra-
net all'indirizzo www.extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
Indicazioni
Gli strumenti Caiman 5 sono utilizzati per afferrare, dissecare, sigillare e tagliare tessuti nell'ambito di procedure
chirurgiche in laparoscopia e a cielo aperto.
Gli strumenti Caiman 5 possono essere utilizzati su vasi con diametro massimo di 7 mm (compreso).
Controindicazioni
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Non vi è alcuna prova che gli strumenti Caiman 5 siano indicati per la sterilizzazione tubarica, mediante la coa-
gulazione delle tube di Falloppio, ecc. Pertanto il prodotto non deve essere utilizzato nelle procedure di steriliz-
zazione.
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Utilizzo con vasi con diametro superiore a 7 mm. È necessario prestare particolare attenzione in caso di modifi-
cazioni patologiche dei vasi, ad esempio in caso di arteriosclerosi.
Siccome l'utilizzo sicuro ed efficiente degli strumenti elettrochirurgici dipende molto da fattori che solo l'utilizzatore
è in grado di controllare, le indicazioni di cui sopra possono rappresentare solo condizioni generali. L'utilizzo clinico
corretto di tali prodotti dipende dalle conoscenze e dall'esperienza del chirurgo, che deve decidere quali strutture è
opportuno trattare, prendendo in considerazione le norme di sicurezza e le avvertenze indicate nelle presenti istru-
zioni.
Manipolazione e preparazione sicure
Rischi per il paziente e/o l'utilizzatore derivanti dall'utilizzo degli strumenti
Caiman 5 con sorgenti HF diverse dal generatore HF Lektrafuse!
Il mancato rispetto di questa indicazione può comportare lesioni o morte e può
compromettere il funzionamento degli strumenti Caiman 5.
PERICOLO
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Utilizzare i prodotti Caiman 5 solamente con il generatore HF Lektrafuse.
Il mancato rispetto delle seguenti indicazioni comporta il rischio di lesioni o morte
del paziente!
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Gli strumenti Caiman 5 devono essere utilizzati con particolare attenzione sui
pazienti con pacemaker o defibrillatori cardiaci.
PERICOLO
Pericolo di lesione a causa dell'evaporazione del liquido tessutale!
Durante il processo di sigillatura il liquido tessulate può essere trasformato in
vapore tramite l'energia HF. In questo modo possono generarsi danni collaterali
del tessuto direttamente adiacente.
AVVERTENZA
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Osservare con attenzione il processo di sigillatura.
Pericolo di lesioni da errati utilizzi del prodotto!
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Non attivare la corrente HF se lo strumento Caiman 5 non è completamente
chiuso e il blocco non è stato attivato.
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Non aprire il morso dello strumento Caiman 5 durante il processo HF per evi-
AVVERTENZA
tare che la procedura di sintesi sia interrotta automaticamente.
Rischio di lesioni dovuto all'accensione o all'esplosione di gas infiammabili!
È possibile che durante l'utilizzo del generatore HF Lektrafuse si generino delle
scintille.
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Osservare le indicazioni sulla sicurezza all'interno delle istruzioni d'uso del
AVVERTENZA
generatore HF Lektrafuse.
Rischio di sigillatura insufficiente a causa delle superfici dell'elettrodo non pulite
adeguatamente!
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Durante l'intervento chirurgico è necessario mantenere pulite le superfici di
contatto del prodotto. Rimuovere eventuali residui essiccati o fluidi corporei
AVVERTENZA
con un tampone umido.
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Mentre si puliscono gli elettrodi
non attivare la corrente HF.
Non immergere le parti del morso del dispositivo in liquidi, compresa la
soluzione salina.
Non pulire le parti del morso del dispositivo con sostanze abrasive.
Se si rimuove lo strumento Caiman 5 con la parte del morso articolata distal-
mente, vi è il rischio di provocare lesioni al paziente o di danneggiare lo stru-
mento!
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Verificare la compatibilità del trocar e dello strumento Caiman 5.
AVVERTENZA
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Prima di inserire o rimuovere lo strumento Caiman 5, posizionare il meccani-
smo di articolazione in posizione neutra.
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Inserire lo strumento Caiman 5 nel trocar e rimuoverlo solamente quando è
bloccato, con la massima cautela.
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Assicurarsi che il prodotto ed i relativi accessori siano utilizzati solamente da operatori con la necessaria espe-
rienza e conoscenza.
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Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
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Utilizzare il prodotto solamente dopo avere consultato le istruzioni d'uso del generatore HF Lektrafuse GN200.
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Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
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Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti parti
allentate, deformate, rotte, crepate o altrimenti alterate.
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Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
Il prodotto è sterilizzato a radiazioni e confezionato in maniera sterile.
Il prodotto non deve essere riutilizzato.
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Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o comunque non integre.
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Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
La tensione di taratura dell'accessorio del prodotto è di 240 Vp.
Per prevenire ustioni HF:
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Durante l'attivazione dell'HF, l'estremità di lavoro del prodotto deve rimanere sempre nel campo visivo dell'uti-
lizzatore.
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Prima di attivare il generatore HF Lektrafuse, verificare che l'estremità di lavoro del prodotto non venga a con-
tatto con accessori elettroconduttivi.
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Non appoggiare mai il prodotto sul od accanto al paziente.
Operatività
Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo!
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Utilizzare il prodotto soltanto sotto controllo visivo.
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Prima di attivare il prodotto assicurarsi di non toccare alcun oggetto che con-
duce elettricità.
AVVERTENZA
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Non appoggiare mai il prodotto sul o accanto al paziente.
L'utilizzo scorretto dello strumento con il blocco inserito comporta il rischio di
danneggiare i tessuti o lo strumento stesso!
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Con blocco attivo evitare le seguenti operazioni:
Rotazione dello stelo con la stella girevole
AVVERTENZA
Articolazione delle parti del morso
Rischio di sintesi del tessuto o di taglio insufficienti!
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Non fasciare, piegare o stringere in più strati tra le parti del morso il tessuto
da sigillare o separare,
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Serrare il tessuto da sigillare al centro tra gli elettrodi.
ATTENZIONE
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Non avviare il processo se le parti del morso dello strumento sono a contatto
con liquidi conduttivi (ad esempio sangue o soluzione salina).
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Non avviare il processo se tra le parti del morso dello strumento ci sono oggetti
conduttivi (ad esempio pinze, pinze per vaso, clip, ecc.).
Il software del generatore HF Lektrafuse riconosce gli strumenti Caiman 5 ed applica le impostazioni corrispondenti.
La durata del processo di sintesi è controllata dal software del generatore.
Il processo di sintesi viene avviato toccando un volta il pulsante HF. Il processo di sintesi viene interrotto toccando
nuovamente il pulsante di attivazione HF.
Nota
In caso di sintesi non riuscita o incompleta o di funzionalità insufficiente degli strumenti, il generatore emette un
allarme visivo ed acustico.
Nota
In caso di sintesi del tessuto visibilmente insufficiente, la qualità della sigillatura può essere migliorata attivando nuo-
vamente il processo HF.