Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Dräger Polaris 50 Instrucciones De Montaje Y Uso

19 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Este dispositivo médico está indicado para ser usado en ambientes tales como el que se especifica a continuación. El
usuario deberá asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características.
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
(CISPR 11)
Emisiones de alta frecuencia
(CISPR 11)
Emisiones de fluctuaciones
de tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de fluctuaciones
de tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-3)
Este dispositivo médico está indicado para ser usado en ambientes tales como el que se especifica a continuación. El
usuario deberá asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características.
Resistencia a la
interferencia de
Descarga electrostática
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitorios rápidos /
Variables de interferencia
eléctrica / Picos (IEC
61000-4-4)
Pulsos de tensión/picos
(IEC 61000-4-5)
Campo magnético en la
frecuencia de la
alimentación eléctrica
(50/60 Hz)
(50/60 Hz) (IEC 61000-4-
8)
Caídas de tensión e
interrupciones breves de
la tensión de alimentación
(IEC 61000-4-11)
Variablede perturbación
de alta frecuencia
irradiada
(IEC 61000-4-3)
Valores de perturbación
de alta frecuencia
conducida
(IEC 61000-4-6)
Pautas en materia de perturbaciones electromagnéticas
Concordancia
según
Grupo 1
Clase A
Clase A
Satisface
Pautas de resistencia a la intererencia electromagnética
Nivel de verificación
según norma IEC
60601-1-2
Descarga de contactos:
± 8 kV
Descarga al aire: ± 15
kV
Cables de alimentación
eléctrica: ± 2 kV
Cables largos de
entrada y salida: ± 1 kV
Tensión de modo
común ±2 kV
Tensión de modo
diferencial: ±1 kV
3 A/m
Corte >95 %, 0,5
períodos
Corte >60 %, 5
períodos
Corte >30 %, 25
períodos
Corte >95 %, 5
períodos
de 80 MHz a 2,5 GHz:
3 V/m
de 150 kHz a 80 MHz:
3 V
Entorno electromagnético
Este dispositivo médico utiliza energía de alta frecuencia
exclusivamente para su funcionamiento interno. Por tanto, sus
emisiones de alta frecuencia son muy bajas y es improbable que los
dispositivos electrónicos adyacentes reciban interferencias.
El producto sanitario está destinado para el uso en instalaciones que
no sean viviendas y en aquellas instalaciones conectadas directamente
a una red de suministro eléctrico pública que también suministra a
edificios de viviendas.
Nivel de Entorno electromagnético
concordancia del
producto médico
± 8 kV Son preferibles los suelos de madera,
± 15 kV hormigón o azulejo cerámico. Con
revestimiento de suelo sintético, la humedad
atmosférica relativa deberá ser del 30%
como mínimo.
± 2 kV La calidad de la tensión de alimentación
No aplicable debería equivaler a un entorno típico de
empresa u hospital .
±2 kV La calidad de la tensión de alimentación
±1 kV debería equivaler a un entorno típico de
empresa u hospital .
3 A/m Cerca de este dispositivo médico no deberán
operar dispositivos con campos magnéticos
de frecuencia de red inusualmente intensos
(estaciones de transformador, etc.).
Corte >95 %, 0,5 La calidad de la tensión tendría que
períodos corresponder a la de un típico comercio u
Corte >60 %, 5 hospital. Si el usuario quisiera seguir
períodos usándolo incluso durante interrupciones en
Corte >30 %, 25 el sistema de suministro eléctrico, se
períodos recomienda conectar el dispositivo médico
Corte >95 %, 5 ya sea a una fuente de alimentación
períodos ininterrumpida (UPS) o una batería.
3 V/m Distancia mínima recomendada al
dispositivo médico de los equipos portátiles y
móviles de potencia de emisión PEIRP,
incluidos sus cables:
(1,84 m x PEIRP)
3 V Distancia mínima recomendada al
dispositivo médico de los equipos portátiles y
móviles de potencia de emisión PEIRP,
incluidos sus cables:
(1,84 m x PEIRP)
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