Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Dräger Polaris 50 Instrucciones De Montaje Y Uso

NL
19

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Het medische hulpmiddel is voor gebruik in een elektromagnetische omgeving bestemd, zoals hieronder is
aangegeven. De gebruiker moet waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissies
HF-emissies
(CISPR 11)
HF-emissies
(CISPR 11)
Emissies van hogere
harmonische componenten
(IEC 61000-3-2)
Emissies van spannings-
schommelingen/-flikkeringen
(IEC 61000-3-3)
Het medische hulpmiddel is voor gebruik in een elektromagnetische omgeving bestemd, zoals hieronder is
aangegeven. De gebruiker moet waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Stoorbestendigheid tegen
Elektrostatische
ontlading(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle transiënte elektrische
verstorende
variabelen/bursts (IEC
61000-4-4)
Stootspanningen/stoten
(IEC 61000-4-5)
Magnetisch veld bij de
voedingsfrequentie (50/60
Hz)
(IEC 61000-4-8)
Kortstondige
spanningsdalingen en -
onderbrekingen van de
voedingsspanning
(IEC 61000-4-11)
Gestraalde HF-verstorende
variabele
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-verstorende
variabelen
(IEC 61000-4-6)
104
Richtlijn - Elektromagnetische storingen emitteren
Overeenstemmend Elektromagnetische omgeving
met
Groep 1 Het medische hulpmiddel maakt voor zijn interne werking uitsluitend
gebruik van HF-energie. Daarom zijn zijn HF-emissies zeer laag en is
het onwaarschijnlijk dat nabijgelegen elektronische apparatuur wordt
gestoord.
Klasse A Dit medische product is bedoeld voor gebruik in andere ruimten dan
woonruimten en dergelijke, die rechtstreeks aangesloten zijn op het
publieke laagspanningsnet, dat tevens stroom levert aan
woongebouwen.
Klasse A
Voldaan
Richtlijn - Elektromagnetische stoorbestendigheid
IEC 60601-1-2
testniveau
Contactontlading: ± 8
kV
Luchtontlading: ± 15
kV
Netkabels: ± 2 kV
Langere in- en
uitgangskabels: ± 1 kV
Gelijkspanning: ±2 kV
Sperspanning: ±1 kV
3 A/m
Daling > 95%, 0,5
periode
Daling > 60%, 5
periodes
Daling > 30%, 25
periodes
Daling > 95%, 5
seconden
80 MHz tot 2,5 GHz: 3
V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3
V
Overeenstemmend
niveau van het
medische hulpmiddel
± 8 kV
± 15 kV
±2 kV
Niet te gebruiken
±2 kV
±1 kV
3 A/m
Daling > 95%, 0,5
periode
Daling > 60%, 5
periodes
Daling > 30%, 25
periodes
Daling > 95%, 5
seconden
3 V/m
3 V
Elektromagnetische omgeving
De voorkeur genieten vloeren van hout,
beton of keramische tegels. Bij synthetische
vloerbekleding dient de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30% te zijn.
De kwaliteit van de voedingsspanning
dient overeen te komen met een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning
dient overeen te komen met een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
In de nabije omgeving van het medische
hulpmiddel dienen geen apparaten met
buitengewoon krachtige netfrequente
magneetvelden (transformatorstations,
enz.) te worden gebruikt.
De kwaliteit van de voedingsspanning
dient overeen te komen met een normale
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving. Wanneer
de gebruiker een doorlopende werking bij
onderbreking van de voeding nodig heeft,
wordt geadviseerd het medische
hulpmiddel met een ononderbroken
stroomtoevoer of een accu te voeden.
Geadviseerde minimumafstand van
draagbare en mobiele radioapparatuur van
het zendvermogen PEIRP naar het
medische hulpmiddel inclusief zijn kabels:
1)
(1,84 m x PEIRP)
Geadviseerde minimumafstand van
draagbare en mobiele radioapparatuur van
het zendvermogen PEIRP naar het
medische hulpmiddel inclusief zijn kabels:
1)
(1,84 m x PEIRP)