Հայերեն - Atos PROVOX Vega Instrucciones De Uso

Simulyasiya istifadəsinin 12 aylıq sınaq dövrü üçün laboratoriya sınaqları göstərir
ki, bakteriya və mayaların olmadığı halda, cihaz bu müddət ərzində özünün struktur
bütövlüyünü saxlayacaq. Cihaz 12 aydan çox istifadə üçün sınaqdan keçirilməmişdir.
Bu məhdudiyyətdən artıq istifadə təyin edən həkimin şəxsi mülahizəsinə bağlıdır.
5.3 Göbələyə qarşı dərmanlarla uyğunluq
Laboratoriya sınaqları göstərir ki, aşağıdakı göbələyə qarşı dərmanların istifadə
edilməsi Provox Vega səs protezinin və komponentlərinin funksiyasına sadəcə kiçik
mənfi təsir göstərir: Nistatin, Flukonazol, Mikonazol.
®
Provox Vega™
1. Նկարագրություն
1.1 Օգտագործման նպատակ
Provox Vega Voice Prosthesis-ը՝ մեկանգամյա օգտագործման, ստերիլ,
իմպլանտավորվող ձայնային պրոթեզ է, որը նախատեսված է կոկորդի
վիրահատական հեռացումից (լարինգեկտոմիա) հետո ձայնի վերականգնման
համար: Պրոթեզի մաքրումը իրականացվում է հիվանդի կողմից՝ տեղադրված
վիճակում:
Provox Insertion System -ը (տեղադրման համակարգը)՝ մեկանգամյա օգտագործման,
ստերիլ սարք է, որը նախատեսված է Provox Vega Voice Prosthesis ձայնային պրոթեզի
անտերոգրադ փոխարինման համար: Այդ գործողությունը իրականացվում է բժշկի
կամ որակավորված բժշկական մասնագետի կողմից՝ տեղական և պետական
նորմերին և կանոններին համապատասխան:
Provox Insertion System -ը նախատեսված չէ օգտագործել ձայնային պրոթեզը նոր
բացված բացվածքի մեջ տեղադրելու համար:
1.2 Սարքի նկարագրություն
Ընդհանուր դրույթներ
Provox Vega-ն՝ միակողմանի փական է (պրոթեզ), որը տրախեոէզոֆագիալ բացվածքը
բաց է պահում խոսելու համար և միաժամանակ նվազեցնում է հեղուկների և
սննդի՝ շնչափող ընկնելու վտանգը: Provox Vega ձայնային պրոթեզը մշտական
տեղադրման պրոթեզ չէ և պետք է պարբերաբար փոխարինվի: Առկա է պրոթեզի՝
տարբեր տրամաչափերի և տարբեր երկարության մի քանի տարբերակ՝ (Նկար 1):
Սարքը պատրաստված է բժշկական սիլիկոնից և ֆտորոպլաստից:
Provox Vega փաթեթ
Provox Vega փաթեթը ներառում է հետևյալ բաղադրիչները՝
• 1 Provox Vega ձայնային պրոթեզ՝ նախապես հավաքված մեկանգամյա
օգտագործման Provox Insertion System տեղադրման համակարգի մեջ, ստերիլ
(Նկար 2)
• 1 Provox Brush (խոզանակ)՝ ձայնային պրոթեզի չափսերին համապատասխան,
ոչ ստերիլ
• 1 Provox Vega-ի օգտագործման՝ բժշկի ձեռնարկ
• 1 Provox Vega-ի օգտագործման՝ հիվանդի ձեռնարկ
• 1 Provox Brush խոզանակի օգտագործման ձեռնարկ
1.3 ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
Provox Vega ձայնային պրոթեզի օգտագործման և փոխարինման համար չկան
ի հայտ եկած հակացուցումներ այն հիվանդների պարագայում, որոնք արդեն
օգտագործել են ձայնը վերականգնող պրոթեզներ:
1.4 ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ
• Provox Vega ձայնային պրոթեզը կարող է տեղաշարժվել կամ դուրս մղվել
տրախեոէզոֆագիալ բացվածքից. դրա հետևանքող կարող է առաջանալ
սարքը կուլ տալու, ներս շնչելու կամ հյուսվածքները վնասելու վտանգ:
Շնչառական ուղիներում հայտնված օտար մարմինը կարող է լուրջ
բարդացումներ առաջացնել, օրինակ՝ սուր շնչառական դիսթրես և/կամ
շնչառության կանգ:
• Ընտրե՛ք ճիշտ չափսի պրոթեզ: Չափազանց կիպ տեղադրված պրոթեզը
կարող է հանգեցնել հյուսվածքների նեկրոզի և իմպլանտի դուրս մղմանը:
• Հիվանդը պետք է անմիջապես դիմի բժշկի, եթե նկատվում են հյուսվածքների
այտուցի և/կամ բորբոքային պրոցեսի/ինֆեկցիայի նշաններ:
• Հիվանդը պետք է անմիջապես դիմի բժշկի, եթե առկա է արտահոսք
ձայնային պրոթեզից կամ դրա հարակից հատվածից: Արտահոսքը կարող է
հանգեցնել ասպիրացիոն թոքաբորբի:
ՀԱՅԵՐԵՆ
89