ev3 AXIUM Instrucciones De Uso página 17

9 . Dra åt den roterande hemostasventilen för att förhindra att införingsledaren rör sig .
10 . Ta ut I . D . (Instant Detacher) ur skyddsförpackningen och överför den till det sterila fältet . I . D . (Instant Detacher) förpackas separat och
sterilt för användning endast till en patient .
11 . Bekräfta åter under genomlysning att införingsledarens spiralinriktningsmarkör och mikrokateterns proximala markör tillsammans
bildar ett "T" .
12 . Kontrollera att den roterande hemostasventilen är stadigt åtdragen runt införingsledaren innan I . D . (Instant Detacher) ansluts, så att
spiralen inte kan röra sig under anslutningsproceduren . Säkerställ att införingsledaren är rak mellan den roterande hemostasventilen och
I . D . (Instant Detacher) . Genom att räta ut denna del av införingsledaren optimeras inriktningen mot I . D . (Instant Detacher) .
13 . Håll i införingsledarens proximala ände, vid laddningsindikatorns distala ände . För fram I . D . (Instant Detacher) över införingsledarens
proximala ände tills laddningsindikatorn är helt införd i lösgöringssystemet och införingsledaren sitter stadigt fast i I . D . (Instant
Detacher) (se figur 3) .
2.
4.
5.
1 . Laddningsindikatorns proximala ände
2 . Fatta tag i ledaren här när I . D . (Instant Detacher)förs fram
över införingsledaren
3 . För fram I . D . (Instant Detacher) över införingsledaren
OBS! Om indikatorbandet fortfarande är synligt, så som visas i figur 4 nedan, skall I . D . (Instant Detacher) föras fram ytterligare tills
införingsledaren är helt införd i lösgöringssystemet, så som visas i figur 3 ovan .
1.
14 . För att lösgöra spiralen, placera I . D . (Instant Detacher) i handflatan och dra tillbaka tumgreppet tills det stoppar och klickar till, och låt
sedan tumgreppet långsamt glida tillbaka till ursprungsläget . Ta av I . D . (Instant Detacher) .
OBS! I . D . (Instant Detacher) kan också avlägsnas i slutet av bakåtrörelsen, om så önskas . För att avlägsna I . D . (Instant Detacher) i slutet
av bakåtrörelsen, håll kvar tumgreppet i ändläget efter att det dragits tillbaka så långt det går, och avlägsna I . D . (Instant Detacher) (se
figur 5) .
1.
2.
1 . Klar för lösgöring 2 . Laddningsindikatorns distala ände helt införd i I . D . (Instant
Detacher)
15 . Det måste bekräftas med genomlysning att spiralen har lösgjorts fullständigt . Dra långsamt tillbaka införingsledaren under
genomlysning och iakttag samtidigt skärmen för att kontrollera att spiralen inte rör sig . Om det osannolika inträffar att spiralen rör sig
skall steg 12-14 upprepas . För vid behov införingsledaren framåt så att spiralen och katetermarkören åter är inriktade mot varandra .
Bekräfta att spiralen lösgjorts enligt ovan .
16 . Om du önskar bekräfta lösgöringen, fatta den positiva laddningsindikatorn mellan vänster tumme och pekfinger och införingsledarens
proximala ände med höger tumme och pekfinger . Dra försiktigt i införingsledarens proximala ände . Om denna rör sig fritt från
metallröret har systemet lösgjorts korrekt . Upprepa steg 13-15 om så inte är fallet .
OBS! Om spiralen inte lösgjorts efter 3 försök skall I . D . (Instant Detacher) kasseras och bytas ut mot en ny I . D . (Instant Detacher) .
17 . Om det osannolika inträffar att spiralen inte lösgörs och inte kan avlägsnas från införingsledaren skall följande steg utföras för lösgöring:
a . Ta tag i kanylröret ca 5 cm distalt om den positiva laddningsindikatorn vid kanylrörets brytningsindikator och böj implantatets
införare distalt om HBI 180 grader .
1.
Figur 3
4 . Klar för lösgöring
5 . Den roterande hemostasventilen och införingsledaren är i rät
linje och laddningsindikatorns distala ände är helt införd i I . D .
(Instant Detacher)
Figur 4
1 . Ej helt införd
Figur 5
b . Räta sedan ut införingsledaren och fortsätt att böja och räta ut införingsledaren tills införingsledarröret öppnas och
lösgöringselementet exponeras (se figur 6) .
c . Dra varligt isär den öppnade införingsledarens proximala och distala ändar . Dra sedan under genomlysning införingsledarens
proximala del cirka 2-3 cm för att bekräfta att implantatet har lösgjorts, enligt bruksanvisningen (figur 7) .
3.
18 . När det med röntgengenomlysning har bekräftats att spiralen har lösgjorts dras införingsledaren långsamt tillbaka ur mikrokatetern .
VARNING
I händelse av:
a . att försök till lösgöring misslyckas skall spiralen avlägsnas från behandlingsområdet och mikrokatetern och en ny AXIUM™
löstagbar spiral användas .
b . att spiralen lösgörs i förtid skall införingsledaren avlägsnas och:
19 . Upprepa steg 1-18 om fler spiraler behöver läggas in .
20 . Kassera I . D . (Instant Detacher) efter avslutat ingrepp .
VARNING
• I . D . (Instant Detacher) får ej resteriliseras . Endast avsett för användning till en patient .
• I . D . (Instant Detacher) är avsedd att användas i högst 25 cykler .
17
Figur 6
2 cm - 3 cm
Figur 7
i) nästa spiral föras in så att den kan skjuta in den första, lösgjorda spiralen i behandlingsområdet,
ii) den för tidigt lösgjorda spiralen avlägsnas med hjälp av lämplig upphämtningsanordning .