ev3 AXIUM Instrucciones De Uso página 24

DIAGNOSTISK MRI
Ikke-kliniske test har vist, at AXIUM™ aftagelige spiraler er MR-betingede . AXIUM™ aftagelige spiraler kan skannes uden risiko, når følgende
vilkår er opfyldt:
• Statisk magnetfelt på højst 3 tesla
• Gradientfelt på højst 720 gauss/cm
• Maksimal gennemsnitlig SAR-værdi (specific absorption rate) på 3 W/kg ved skanning i 15 minutter
Ved ikke-kliniske test producerede AXIUM™ aftagelige spiraler en temperaturforhøjelse på 0,6 °C ved en maksimal gennemsnitlig SAR-værdi
(specific absorption rate) på 3 W/kg ved skanning i 15 minutter, i et MR-system på 3 tesla (Excite, Software G3 . 0 -052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) .
BRUGSANVISNING
1 . Fjern langsomt og samtidigt AXIUM™ aftagelig spiral og indføringssheathen fra transportsneglen . Inspicér den proksimale
fremføringswire for uregelmæssigheder . Hvis der findes uregelmæssigheder, udskiftes med en ny AXIUM™ aftagelig spiral .
2 . Før langsomt AXIUM™ aftagelig spiral ud af indføringssheathen til din behandskede håndflade og inspicér spiralen og adskillelseszonen
for uregelmæssigheder . Grundet de potentielle risici for uregelmæssigheder, bør der udføres et visuelt eftersyn . Hvis der findes
uregelmæssigheder, udskiftes med en ny AXIUM™ aftagelig spiral .
1.
4.
1 . S piral
2 . Adskillelseszone
3 . Spiralindretnings-markør
3 . Neddyp forsigtigt AXIUM™ aftagelig spiral og dens adskillelseszone i hepariniseret saltvand . Vær forsigtig med ikke at strække spiralen
under denne procedure, så spiralhukommelsen bevares . Mens den stadigvæk er neddyppet i det hepariniserede saltvand, føres
indføringssheathen lodret ned i saltvandet og spiralens distale spids trækkes forsigtigt ind i indføringssheathen .
4 . Indfør den distale ende af indføringssheathen gennem den roterende hæmostaseventil (RHV) og ind i mikrokateterets muffe, indtil
sheathen er fast anbragt . Stram RHV omkring indføringssheathen for at forhindre tilbageløb af blod, men ikke så stramt, at spiralen
bliver beskadiget under dens indføring i kateteret .
5 . Overfør AXIUM™ aftagelig spiral ind i mikrokateteret ved at føre fremføringswiren frem på en glidende, kontinuerlig måde (1-2
cm trin) . Når først den fleksible del af fremføringswiren er kommet ind i kateterskaftet, løsnes RHV og indføringssheathen fjernes
over fremføringswirens proksimale ende . Forsøg ikke at føre hele fremføringswiren ind i indføringssheathen . Dette kan føre til, at
fremføringswirens proksimale del kinkes . Stop cirka 15 cm fra fremføringswirens distale ende . Når indføringen er færdig, strammes RHV
omkring fremføringswiren . Hvis indføringssheathen efterlades på plads, vil det forstyrre normal infusion af skylleopløsning og tillade
tilbageløb af blod ind i mikrokateteret .
6 . Kontrollér visuelt, at skylleopløsningen infunderes normalt . Når det er bekræftet, løsnes RHV nok til at føre fremføringswiren frem, men
ikke nok til at tillade tilbageløb af blod ind i mikrokateteret .
7 . Før AXIUM™ aftagelig spiral frem under røntgengennemlysning, og anbring den forsigtigt på det ønskede sted . Hvis spiralens position
ikke er tilfredsstillende, trækkes fremføringswiren langsomt tilbage, hvorefter den langsomt føres frem igen for at repositionere spiralen .
Hvis spiralens størrelse ikke er passende, fjernes den og erstattes med en spiral af korrekt størrelse .
a . Hvis fremføringswiren bukkes eller kinkes, skal man tage fat i fremføringswirens mest distale del, distalt for det sted hvor den er
kinket, bukket eller brudt, og fjerne den fra mikrokateteret .
ADVARSEL
Karklemmer må ikke bruges til fremføring af fremføringswiren . Det kan føre til, at wiren kinkes, så spiralen adskilles for tidligt .
8 . Fortsæt med at føre AXIUM™ aftagelig spiral frem, indtil fremføringswirens spiralindretningsmarkør er lige distalt for mikrokateterets
proksimale markør (se figur 2) .
a . Før spiralindretningsmarkøren fremad, til den lige har passeret det proksimale katetermarkørbånd, og træk dernæst
fremføringswiren tilbage, indtil spiralindretningsmarkøren danner et "T" sammen med det proksimale katetermarkørbånd ved
røntgengennemlysning . På denne måde elimineres fremadrettede kræfter, der ellers kan resultere i mislykket adskillelse .
1.
2.
1 . Spiralindretningsmarkør
2 . Proksimalt katetermarkørbånd
3.
2.
6.
5.
Figur 1
4 . Fremføringswire
5 . Hyporørets brudindikator (HBI)
6 . Positiv ladeindikator
3.
Figur 2
3 . Distalt katetermarkørbånd
9 . Stram RHV for at forhindre bevægelse af fremføringswiren .
10 . Tag I . D . (Instant Detacher) ud af pakken og placér det i det sterile felt . I . D . (Instant Detacher) er pakket separat og sterilt, og er kun
beregnet til brug til en patient .
11 . Bekræft igen under røntgengennemlysning, at fremføringswirens spiralindretningsmarkør danner et "T" sammen med mikrokateterets
proksimale markør .
12 . Kontrollér, at RHV er godt strammet omkring fremføringswiren, inden I . D . (Instant Detacher) tilsluttes, så spiralen ikke bevæges under
tilslutningen . Kontrollér, at fremføringswiren er strakt mellem den roterende hæmostaseventil og I . D . (Instant Detacher) . Når denne del
af fremføringswiren er strakt, er den rettet optimalt ind med I . D . (Instant Detacher) .
13 . Tag fat i fremføringswirens proksimale ende ved ladeindikatorens distale ende . Før I . D . (Instant Detacher) frem over fremføringswirens
proksimale ende, indtil ladeindikatoren er helt indført i systemet og fremføringswiren er fast anbragt i I . D . (Instant Detacher) (se figur 3) .
2.
4.
5.
1 . Ladeindikatorens proksimale ende
2 . Tag fat her i fremføringswiren, når I . D . (Instant Detacher)
føres frem over fremføringswiren .
3 . Før I . D . (Instant Detacher) frem over fremføringswiren .
Bemærk: Hvis indikatorbåndet stadig kan ses, som vist i figur 4 nedenfor, skal I . D . (Instant Detacher) fremføres yderligere, indtil
fremføringswiren er helt indført i adskillelsessystemet, som vist i figur 3 ovenfor .
1.
14 . Spiralen adskilles ved at placere I . D . (Instant Detacher) i hånden og trække tommelfingergrebet tilbage, så langt det går, indtil der høres
et klik, og lade tommelfingergrebet langsomt vende tilbage til dets oprindelige position . Fjern I . D . (Instant Detacher) .
Bemærk: I . D . (Instant Detacher) kan også fjernes, når tommelfingergrebet er tilbagetrukket, hvis ønskeligt . For at fjerne I . D . (Instant
Detacher) når tommelfingergrebet er tilbagetrukket holdes tommelfingergrebet tilbagetrukket så langt som muligt, og I . D . (Instant
Detacher) fjernes (se figur 5) .
1.
1 . Klar til adskillelse 2 . Ladeindikatorens distale ende helt indført i I . D . (Instant Detacher) .
15 . Fuldstændig adskillelse af spiralen skal verificeres vha . røntgengennemlysning . Træk fremføringswiren langsomt tilbage, mens der på
røntgenskærmen kontrolleres, at spiralen ikke bevæger sig . I det usandsynlige tilfælde at spiralen bevæger sig, gentages trin 12-14 . Om
nødvendigt føres fremføringswiren frem for at genetablere bringen på linje mellem spiralen og katetermarkøren . Kontrollér spiralens
adskillelse som ovenfor .
16 . Hvis De ønsker at verificere adskillelsen, tag fat i den positive ladeindikator med venstre hånds tommel- og pegefinger, og i
fremføringswirens proksimale ende med højre hånds tommel- og pegefinger . Træk nænsomt i fremføringswirens proksimale ende . Hvis
den bevæger sig frit i forhold til hyporøret, er systemet blevet korrekt adskilt . Gentag trin 13-15, hvis det ikke er tilfældet .
Bemærk: Hvis spiralen ikke er blevet adskilt efter 3 forsøg, skal I . D . (Instant Detacher) kasseres og udskiftes med et nyt I . D . (Instant
Detacher) .
17 . Hvis det usædvanlige sker, at spiralen ikke adskilles og ikke kan fjernes fra fremføringswiren, skal følgende trin udføres for at
afstedkomme adskillelse:
24
1.
Figur 3
4 . Klar til adskillelse
5 . Den roterende hæmostaseventil og
fremføringswiren er på ret linie, og ladeindikatorens distale ende
er helt indført i I . D . (Instant Detacher) .
Figur 4
1 . Ikke helt indført
2.
Figur 5
3.