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Manual del usuario del sistema Doppler ecográfico de bolsillo de la serie SD3
A4.4 Declaración de uso prudente
Aunque nunca se ha informado de efectos mecá nicos adversos confirmados en pacientes
causados por la exposició n a intensidades tí picas de los presentes instrumentos de diagnó stico
ecográ fico, existe el potencial de que dichos bioefectos puedan identificarse en el futuro. Por lo
tanto, la ecografí a debe utilizarse de forma prudente. Se deben evitar tanto niveles altos de salida
acú stica como perí odos de exposició n largos al adquirir la informació n clí nica necesaria.
A4.5 Referencias para la seguridad y la salida acústica
1. « Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound» publicada por la AIUM en 1993.
2. « Medical Ultrasound Safety» publicada por la AIUM en 1994.
3. « Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, Revision 3»
publicada por AIUM/NEMA en 2004
4. « Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices on
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2» publicada por AIUM/NEMA en 2004
5. « Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers» publicada en 2008.
6. « Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment» publicada
por la IEC in 2007.
A4.6 Lista de parámetros de salida acústica de la sonda
Tabla de informació n de la salida acú stica para la pista 1
Sistema:
SD3
Transductor: CD 2,0
Salida acú stica
Valor má ximo global
P
r.3
W
0
f
c
Z
sp
Pará metro
Dimensiones
acú stico asociado
del haz
PD
PRF
EDB
Condiciones de
control de
funcionamiento
Modo sin exploració n automá tica
Modo de funcionamiento:
Frecuencia de funcionamiento:
MI
0,01936
(MPa)
0,02738
(mW)
(MHz)
2,00
(cm)
2,80
X
(cm)
-6
Y
(cm)
-6
(usec)
5,01
(Hz)
200000
A
(cm)
z
E
(cm)
le
Fijas
- 41 -
Intensidad y seguridad del ultrasonido
Modo CW
2,0 MHz
I
I
spta.3
sppa.3
2
2
(mW/cm
)
(W/cm
)
26,4861
0,02395
24,21
24,21
2,00
2,00
2,80
2,80
0,4674
0,4674
0,4292
0,4292
5,01
200000
2,5
1,25
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