Symboly; Záruka A Servis; Varování/Nebezpečí - Spencer ROCK PIN Manual De Uso Y Mantenimiento

4.3 SYMBOLY

Symbol Význam
Prostředek splňující požadavky Nařízení EU 2017/745
Zdravotnický prostředek
Výrobce
Datum výroby
Nebezpečí – Označuje nebezpečnou situaci, která může mít za
následek vážné či smrtelné zranění
UDI – PI
(01)8057711230006 (11) 200626 (10) 1234567890
4.4 ZÁRUKA A SERVIS
Společnost Spencer Italia S.r.l. poskytuje záruku na vady svých výrobků v trvání jednoho roku od data zakoupení výrobku.
Pro informace týkající se správné interpretace pokynů, použití, údržby, instalace či vrácení výrobku se obraťte na zákaznické oddělení společnosti Spencer - tel. +39 0521 541154,
fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Pro usnadnění poskytovaného servisu vždy uvádějte číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN) uvedené na štítku umístěném na obalu nebo přímo na výrobku.
Záruční a servisní podmínky jsou dostupné na webových stránkách
Poznámka: Pro registraci použijte následující údaje: číslo šarže (LOT) nebo výrobní číslo (SN), místo a datum zakoupení, datum prvního použití, datum prověrek, jméno uživatelů
a komentáře.
Pro zaručení vysledovatelnosti výrobků a umožnění poskytování služeb spojených s údržbou a servisem Vašich prostředků mají zákazníci k dispozici webové stránky
společnosti Spencer, nazvané SPENCER SERVICE (http://service.spencer.it/ ), na kterých jsou dostupné veškeré informace o vašich výrobcích a o výrobcích dodávaných na
trh, jakož i funkce pro sledování a aktualizaci plánů pravidelných prověrek a mimořádné údržby.
5. VAROVÁNÍ/NEBEZPEČÍ
V této části jsou uvedena varování, nebezpečí, poznámky a další důležité informace týkající se bezpečnosti, které jsou zvýrazněny v celém návodu.
Funkčnost výrobku
Je zakázáno používat výrobek pro jiné účely, než které jsou popsány v návodu k použití.
• Před každým použitím zkontrolujte neporušenost výrobku v souladu s návodem k použití. V případě zjištění vad/poškození, které by mohly ohrozit funkčnost/bezpečnost
výrobku, nikdy nepoužívejte výrobek a okamžitě informujte výrobce.
V případě funkční poruchy výrobku okamžitě použijte podobný prostředek, pro zaručení kontinuity probíhajících operací.. Vadné prostředky musí být okamžitě vyřaz-
•
eny.
• Je zakázáno provádět nepovolené zákroky či úpravy výrobku bez souhlasu výrobce (úpravy, změny, doplňování, opravy, použití neschváleného příslušenství), jelikož by
mohlo dojít k vážnému ohrožení zdraví osob a k hmotným škodám. V opačném případě bude výrobce zbaven odpovědnosti za funkční poruchy a případné škody způsobené
výrobkem; kromě toho dojde k zániku platnosti označení CE a záruky poskytované na výrobek.
• Během použití musí být prostředky umístěny a seřízeny tak, aby nepřekážely personálu při jejich činnosti či použití případných jiných prostředků.
• Ujistěte se, že byla učiněna veškerá opatření pro zabránění rizikům spojeným se stykem s krví či jinými tělními tekutinami.
• Zabraňte styku výrobku s ostrými či abrazivními předměty.
• Teplota použití: od -5°C do + 50°C.
Skladování
• Výrobek nesmí být vystavován či přijít do styku s tepelnými zdroji a hořlavými látkami a musí být skladován v suchém a chladném prostředí, kde není vystaven světlu a
slunečnímu záření.
• Výrobek nesmí být skladován pod jinými materiály, které by mohly způsobit jeho poškození.
• Výrobek musí být uskladněn a přepravován v původním obalu. V opačném případě nebude uznána záruka.
• Teplota skladování: od -10°C do +60°C.
Požadavky právních předpisů
Distributor nebo konečný uživatel výrobků vyráběných a/nebo uváděných na trh společností Spencer Italia S.r.l. musí znát zákonná ustanovení platná ve státě, do kterého je
zboží dováženo, týkající se prostředku, který je předmětem dodávky (včetně právních předpisů týkajících se technických charakteristik a/nebo bezpečnostních požadavků).
To znamená, že musí znát i nezbytná opatření, která je nutné uplatnit pro zaručení shody těchto výrobků s místními právními předpisy.
• Společnost Spencer Italia S.r.l. musí být bezodkladně a podrobně informována (již při žádosti o cenovou nabídku) o případných povinnostech výrobce, nezbytných pro za-
ručení shody výrobků se specifickými místními právními předpisy (včetně povinností vyplývajících z různých nařízení a/nebo jiných norem).
• Vynaložte veškeré úsilí pro zaručení shody výrobků dodávaných na trh se základními požadavky na bezpečnost. Konečný uživatel musí obdržet veškeré informace nezbytné
pro pravidelné provádění prověrek dodaných prostředků, v souladu s informacemi uvedenými v návodu k použití.
• Účastněte se kontroly bezpečnosti výrobků dodávaných na trh, informujte výrobce a příslušné orgány o rizicích spojených s výrobkem, aby mohla být učiněna nezbytná
nápravná opatření.
• Bez dotčení výše uvedených ustanovení nese distributor a konečný uživatel veškerou odpovědnost za dodržení výše uvedených pokynů a zbavuje společnost Spencer Italia
S.r.l. veškeré odpovědnosti za případné následky spojené s nedodržením výše uvedených povinností.
• S odkazem na Nařízení EU 2017/745 připomínáme, že v případě nehody týkající se zdravotnického prostředku mají veřejné či soukromé subjekty povinnost informovat
Ministerstvo zdravotnictví a výrobce, a to ve lhůtách a způsoby uvedenými v odpovídajících ministerských vyhláškách. Veřejné nebo soukromé subjekty mají povinnost
informovat výrobce o veškerých problémech, které musí být odstraněny učiněním vhodných opatření, nezbytných pro ochranu zdraví a bezpečnosti pacientů a uživatelů.
Obecná varování týkající se zdravotnických prostředků
Kromě obecných varování si uživatel musí přečíst i dále uvedená varování.
Zdravotnický prostředek je určen pro použití pouze po dobu nezbytnou pro poskytnutí první pomoci a následný transport pacienta na nejbližší pohotovost.
•
Symbol Význam
Nepoužívejte při magnetické rezonanci
Přečtěte si návod k použití
Číslo šarže
Kód výrobku
Identifikátor výroby
Alfanumerický kód, který identifikuje jednotku výroby prostředku, je složen následovně:
(01)805771123 označení podniku
000 pořadové číslo GS1
6 kontrolní číslo
(11)200626 datum výroby (RRMMDD)
(10)1234567890 číslo šarže/výrobní číslo
http://support.spencer.it.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
CS
57