Introducción; Felicitaciones; Objetivo; Clasificación Del Equipo - Sirona Vario DG Instrucciones De Uso

DG
Vario – Instrucciones de uso
1. INTRODUCCIÓN

Felicitaciones

1.1
¡Felicidades! Ha adquirido un equipo de última tecnología que le asistirá en su profesión a diario
ofreciendo un rendimiento consistente durante muchos años. El equipo se ha fabricado bajo el control del
Sistema de Calidad que garantiza el cumplimiento total de las especificaciones del producto.

Objetivo

1.2
DG
El equipo Vario de radiología dental está diseñado para satisfacer las necesidades de la radiografía
intraoral de alta resolución en la práctica odontológica general. Hay sistemas configurados para pared y
móviles. Las Instrucciones de Uso y el Manual de Instalación y Servicio proporcionados con el sistema son
partes integrales del producto. El idioma original de las Instrucciones de Uso es el inglés.
Clasificación del equipo
1.3
DG
 IEC: Vario es un equipo de Clase I, tipo B
DG
 FDA: Vario es un dispositivo médico de Clase II (21 CFR 872-1800).

Obligaciones del usuario

1.4
Es responsabilidad del usuario:
 Seguir las instrucciones y recomendaciones que se incluyen en este Manual del operador.
 Mantener el equipo en perfecto estado, siguiendo las indicaciones de mantenimiento recomendadas
por el fabricante. La ocurrencia de fallos por parte del usuario para mantener el equipo de forma
correcta puede eximir al fabricante o a su agente de responsabilidades por heridas, daños o
incumplimientos que puedan resultar de los mismos.
 Informar de inmediato a las autoridades sanitarias pertinentes y al fabricante o a su agente sobre
cualquier accidente en el que se vea involucrado este dispositivo médico o cualquier alteración en las
características y/o rendimiento del mismo que puedan causar la muerte, heridas o puedan suponer un
riesgo para el paciente y/o el operador. La información relevante para ser enviada en el informe al
fabricante es el tipo y números de serie de las etiquetas técnicas de las piezas involucradas.

Aviso

1.5
Utilice el sistema sólo después de montaje y instalación según las instrucciones del fabricante
Los equipos de radiología producen radiación ionizante que puede causar daños si no se emplean
de forma controlada. Se recomienda el uso del equipo por parte de personal cualificado y conforme a la
legislación vigente.
Se recomienda no utilizar el equipo en presencia de campos electromagnéticos externos, como los
generados por teléfonos móviles, aún cuando se cumplan las especificaciones de compatibilidad
electromagnética, ya que pueden interferir con los circuitos electrónicos del sistema.

Recomendaciones de seguridad

1.6
 Eléctricas.
Sólo técnicos de mantenimiento cualificados están autorizados para retirar las cubiertas y acceder a los

circuitos eléctricos.
Los cables de red deben cumplir con la legislación vigente y deben disponer de terminales para la protección

de puesta a tierra.
Apague el equipo y desconéctelo de la tensión de línea (con el interruptor de la sala) antes de su limpieza y

desinfección.
 Mecánicas.
Compruebe de forma regular (al menos una vez al año) el estado de los soportes y brazos del sistema de

suspensión. En caso de ser necesario, sométalo a una revisión de mantenimiento por parte de un técnico.
 Explosión.
El equipo no debe ser usado en presencia de gases o vapores inflamables.


Radiación.
Utilize el equipo únicamente con colimador circular o rectangular montado.

Utilize el equipo legal de protección radiológica.

El operadoer tiene que efectuar la seguridad del paciente durante la operación.
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Asegúrese de que el equipo no quede sin vigilancia.

 Medioambiental.
El equipo contiene componentes que deben ser desechados de acuerdo con la legislación vigente.

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