1.
Da osservare in caso di applicazione:
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
normative specifiche relative al metodo.
2.
Dimostrate l'adeguatezza e l'efficacia del metodo tenendo in
considerazione la geometria specifica del prodotto nell'ambito
della convalida (eventualmente inclusa l'analisi dei residui del
mezzo di sterilizzazione).
7.8.
Immagazzinaggio
1.
Immagazzinare lo strumento di ligazione in luogo in cui sia
protetto da:
forti influssi meccanici quali urti, cadute o colpi,
l'irradiazione diretta della luce del sole,
raggi X.
2.
Immagazzinare lo strumento di ligazione in luogo asciutto a
temperatura ambiente.
La durata dell'immagazzinaggio dello strumento di ligazione
sterilizzato dipende dal tipo di confezione e dalle condizioni di
immagazzinaggio.
La scatola utilizzata per la spedizione non è stata
concepita per l'utilizzo per l'immagazzinaggio del prodotto.
Condizioni di conservazione:
Temperatura:
Umidità relativa:
Pressione atmosferica:
MN031-543-S0 IT
+ 10 °C - + 40 °C
da 0 a 75 %
da 500 a 1600 hPa
TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT
7 Preparazione
29