Autoklavieren - Bowa TissueSeal PLUS COMFORT Manual Del Usuario

7 Aufbereitung
7.7.

Autoklavieren

Handgriffe nur im ungerasteten Zustand autoklavieren.
HINWEIS
Zerstörung des Instruments durch
Heißluftsterilisationsverfahren!
Achten Sie auf ein geeignetes Sterilisationsverfahren.
Für die Sterilisation nur die Dampfsterilisation mit folgenden
Spezifikationen einsetzen:
fraktioniertes Vakuumverfahren (mit ausreichender
•
Produkttrocknung)
entspricht der DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285
•
Validierung entsprechend DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO
•
17665 (bisher DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134)
(gültige IQ/OQ (Kommissionierung) und
produktspezifische Leistungsbeurteilung (PQ))
maximale Sterilisationstemperatur 134 °C (zuzüglich
•
Toleranz entsprechend DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO
17665 (bisher DIN EN 554/ ANSI AAMI ISO 11134))
Sterilisationszeit mindestens 20 Minuten bei 121 °C
•
bzw. 5 Minuten bei 132/134 °C
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens
muss durch eine zusätzliche Validierung abgesichert werden
(gegebenenfalls längere Sterilisationszeiten erforderlich).
Der Einsatz anderer Sterilisationsverfahren (z. B. Ethylenoxid-,
Formaldehyd-, Strahlen- und Niedertemperaturplasma-Sterilisation)
geschieht außerhalb der Verantwortung des Herstellers.
1. Beachten Sie im Anwendungsfall:
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
28 TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT MN031-543-S0 DE