Zastosowanie mniej skutecznej metody grawitacyjnej
powinno być zabezpieczone przez dodatkową walidację (w
razie potrzeby może być wymagany dłuższy czas
sterylizacji).
Producent nie ponosi odpowiedzialności za zastosowanie innych
metod sterylizacji (np. sterylizacja tlenkiem etylenu, sterylizacja
formaldehydem, sterylizacja promieniami i sterylizacja plazmowa
niskotemperaturowa).
1.
Podczas stosowania należy przestrzegać:
norm DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
norm obowiązujących dla danej metody
•
2.
Należy wykazać odpowiedniość i skuteczność metody przy
uwzględnieniu specyficznej geometrii produktu w ramach
walidacji (w razie potrzeby należy przeprowadzić badanie
pozostałości środka sterylizującego).
7.8.
Przechowywanie
1.
Urządzenie do ligacji należy przechowywać w miejscu, w
którym chronione jest przed:
silnymi, mechanicznymi oddziaływaniami, takimi jak
•
potrącenie, upadek i uderzenie,
bezpośrednim promieniowaniem słonecznym,
•
promieniami rentgenowskimi.
•
2.
Instrument do ligacji należy przechowywać w suchym miejscu w
temperaturze pokojowej.
Okres przechowywania wysterylizowanego instrumentu do ligacji
zależy od rodzaju opakowania i warunków przechowywania.
Karton wysyłkowy nie nadaje się do przechowywania
produktu.
MN031-543-S0 PL
7 Przygotowanie instrumentu do użycia
TissueSeal / TissueSeal PLUS COMFORT
.
29