FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario página 14

Návod k použití
Účel použití
Nástroje řady INJ slouží k endoskopické aplikaci injekcí v horním a spodním gastroin-
testinálním traktu.
Charakteristika produktu
Tubus
Ovládací prvek pro injekční jehlu
Kvalifikace uživatele
Používání nástrojů vyžaduje rozsáhlé znalosti technických zásad, klinického použití a
rizik gastrointestinální endoskopie. Nástroje mohou používat pouze lékaři, nebo se
mohou používat za dozoru lékařů, kteří mají dostatečné vzdělání a zkušenosti
v oblasti endoskopických technik.
Všeobecné pokyny
Tento nástroj používejte pouze k účelům popsaným v tomto návodu.
POZOR! Nástroje označené touto značkou jsou určeny výhradně
k jednorázovému použití a jsou sterilizovány ethylenoxidem.
Sterilní nástroj se může ihned používat. Před použitím zkontrolujte datum „K použití
do" na obalu, protože sterilní nástroje se smí používat pouze do tohoto data.
Nástroj NEPOUŽÍVEJTE, pokud má sterilní obal trhliny či perforace, není zaručeno
jeho uzavření, nebo dovnitř pronikla vlhkost. Veškeré nástroje značky FUJIFILM
medwork je třeba skladovat na suchém místě chráněném před světlem. Veškeré
návody k použití uchovávejte na bezpečném, dobře přístupném místě.
Nástroje značky FUJIFILM medwork s označením pro jednorázové použití se nesmí
upravovat, resterilizovat či opětovně používat. Opětovné použití, čištění nebo resterili-
zace mohou měnit vlastnosti produktů a způsobit výpadek funkcí, jehož důsledkem
může být ohrožení zdraví pacientů, nemoci, zranění nebo úmrtí. Opětovné použití,
úpravy nebo resterilizace s sebou navíc nesou riziko kontaminace pacienta nebo
nástroje, a dále riziko křížové kontaminace včetně přenosu infekčních onemocnění.
Kontaminace nástroje může způsobit onemocnění, zranění nebo úmrtí pacienta.
Indikace
Vředy s krvácením, Mallory-Weissův syndrom, ezofagitida, duodenitida, gastritida,
eroze, píštěle, polypy, nejasné léze gastrointestinální mukózy.
Kontraindikace
Kontraindikace u řady INJ odpovídají specifickým kontraindikacím pro esophago–
gastro-duodenoskopii, koloskopii, sigmoidoskopii, rektoskopii, enteroskopii a endosko-
pickou retrográdní cholangiopankreatografii.
Možné komplikace
Vřed, stenózy/striktury jícnu, perforace, hemoragie, aspirace, infekce, sepse, alergická
reakce na léky, hypertenze, hypotenze, respirační deprese nebo zástava dechu, porucha
srdečního rytmu nebo srdeční zástava, bolesti.
Preventivní opatření
Pro zajištění bezproblémového průběhu vyšetření je třeba sladit průměr pracovního
kanálu endoskopu a průměr nástrojů.
Po vyjmutí z obalu zkontrolujte, zda nástroje bezchybně fungují, zda nemají zalomené
části, praskliny, hrubý povrch, ostré hrany či přečnívající části. Pokud zjistíte poško-
zení nástrojů nebo jejich chybnou funkci, NEPOUŽÍVEJTE je a informujte, prosím,
kompetentní kontaktní osobu zákaznického servisu nebo naši pobočku.
Každý, kdo provozuje nebo aplikuje lékařské produkty, musí veškeré závažné případy,
které se vyskytnou v souvislosti s těmito produkty, ohlásit výrobci nebo příslušnému
Injekční jehla
Rukojeť
Luer-Lock port
úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient své sídlo/bydliště.
Pozor! Nástroj by se neměl používat v endoskopech s boční optikou, protože úhel by
při použití Albarranova můstku mohl způsobit selhání nástroje. Při aplikaci injekcí
dodržujte výstražné pokyny a pokyny pro aplikaci výrobce příslušných látek.
Návod k použití
Stříkačku naplněnou injekčním roztokem nasaďte na Luer-Lock port jehly a z katetru
vypláchněte vzruch. Zasunutou injekční jehlu zaveďte do pracovního kanálu endo-
skopu a katetr pomalu posunujte vpřed, až vidíte jeho špičku na endoskopickém
snímku. Dbejte na to, aby byla jehla kompletně vtažena do katetru, zabráníte tak
poranění pacienta a poškození endoskopu. Jehla je kompletně zasunuta do katetru,
jakmile ovládací prvek na rukojeti při vytažení slyšitelně zaklapne. Ovládací prvek
nevytahujte přes aretovací bod. Špičku endoskopu nastavte na místo vpichu. Po-
sunutím ovládacího prvku vysuňte jehlu a aplikujte injekci. Po aplikované injekci se
musí jehla vytažením ovládacího prvku znovu zcela zatáhnout do špičky katetru.
Nástroj pomalu vytahujte z endoskopu tak, abyste zabránili kontaminaci pacienta i
uživatele krví a jinými tělními tekutinami, a tím také hrozícímu riziku infekce.
Po ukončení zákroku
Nástroje určené k jednorázové potřebě se musí i s obalem zlikvidovat podle
příslušných platných směrnice nemocnice a správy, i příslušných platných zákonných
ustanovení.
Vysvětlení všech symbolů používaných na produktech značky FUJIFILM medwork
Datum výroby
Dodržujte návod k obsluze
Aplikační část typ BF
Kód šarže
Číslo zboží
Obalová jednotka
Nepoužívejte opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Nesterilní
Výrobce
Sterilní bariérový systém
Česky
K použití do
Pozor kardiostimulátor
V případě poškozeného
obalu nepoužívat
Není určen pro litotripsii
Obsahuje přírodní
kaučukový latex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Lékařský produkt