Contra-Indicaties - FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de INJ-serie dienen voor endoscopische injecties in het bovens-
te en onderste deel van het maag-darmkanaal.
Productkenmerken
Tubus
Bedieningselement voor injectienaald
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle FUJIFILM medwork-instrumenten moeten op een
droge plaats worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruik-
saanwijzingen op een veilige en goed toegankelijke plaats.
FUJIFILM medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen
niet worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden
gebruikt. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de produc-
teigenschappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de
gezondheid van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg
kan hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt
daarnaast tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het
risico op kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van
het instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Indicaties
Ulcusbloeding, spataderen, Mallory-Weiss-syndroom, oesofagitis, duodenitis, gastritis,
erosies, fistels, polypen, obscure letsels van de gastrointestinale slijmvliezen.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de INJ-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de oesofago-gastro-duodenoscopie, coloscopie, sigmoïdoscopie,
rectoscopie, enteroscopie en endoscopisch retrograde cholangiopancreaticografie.
Mogelijke complicaties
Ulcera, oesofagusstenosen/-stricturen, koorts, perforatie, hemorragie, aspiratie,
infectie, sepsis, allergische reactie op geneesmiddelen, hypertensie, hypotensie,
ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis of -stilstand, pijn.
Injectienaald
Handvat
Luer-lockaansluiting
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! Gebruik het instrument niet in endoscopen met zijdelings blikveld, aangezien
de buiging via de Albaran-hendel ertoe kan leiden dat het instrument niet werkt. Neem
bij het injecteren van stoffen de waarschuwingen en gebruiksinstructies van de
desbetreffende fabrikant in acht.
Gebruiksaanwijzing
Zet een met injectieoplossing gevulde spuit op de Luer-Lock aansluiting van de
injectienaald en spoel de lucht uit de katheter. Voer de ingeschoven injectienaald in
het werkkanaal van de endoscoop en schuif de katheter steeds een klein stukje
verder, tot de punt van de katheter te zien is in het endoscopisch beeld. Let erop dat
de naald zich volledig in de katheter bevindt, om verwonding van de patient en
beschadiging van de endoscoop te voorkomen. De naald is volledig in de katheter
binnengebracht, zodra het bedieningselement bij de handgreep tijdens het terugtrek-
ken voelbaar ingeklikt is. Trek het bedieningselement niet voorbij het klikpunt terug.
Stel de punt van de endoscoop in op de injectieplaats. Breng de naald naar buiten
door het bedieningselement naar voren te schuiven en voer de injectie uit. Nadat de
injectie is uitgevoerd, moet de naald weer helemaal worden teruggetrokken in de punt
van de katheter. Trek het instrument langzaam uit de endoscoop om besmetting van
patient en gebruiker door bloed en andere lichaamsvloeistoffen en een daarmee
gepaard gaand gevaar voor infectie te vermijden.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op FUJIFILM medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel