Σκοπός Χρήσης - FujiFilm INJ Serie Manual Del Usuario

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα εργαλεία της σειράς INJ χρησιµεύουν στην ενδοσκοπική έγχυση στο ανώτερο και
κατώτερο τµήµα του γαστρεντερικού σωλήνα.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Σωλήνας
Στοιχείο χειρισµού για βελόνα σύριγγας
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωµένο εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωµένα
εργαλεία µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
ΜΗΝ χρησιµοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωµένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισµένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία FUJIFILM medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό µέρος.
Φυλάξτε όλες τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία FUJIFILM medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης,
συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων. Η µόλυνση του
εργαλείου µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο του ασθενούς.
Ενδείξεις
Αιµορραγία έλκους, κιρσοί,
δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστρίτιδα, διαβρώσεις, συρίγγια, Πολύποδες, ασαφείς
αλλοιώσεις της γαστρεντερικής βλεννογόνου.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά INJ είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για την
οισοφαγο-γαστρο-δωδεκαδακτυλοσκόπηση, κολονοσκόπηση, σιγµοειδοσκόπηση,
ο ρθ ο σκ ό π η ση , ε ν τ ε ρο σ κό π η ση
χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Πιθανές επιπλοκές
Έλκη, οισοφαγικές στενώσεις, πυρετός, διάτρηση, αιµορραγία, εισρόφηση, λοίµωξη,
σηψαιµία, αλλεργική αντίδραση σε φάρµακο, υπέρταση, υπόταση, δύσπνοια ή
άπνοια, διαταραχή του καρδιακού ρυθµού ή καρδιακή ανακοπή, πόνος.
Βελόνα σύριγγας
Χειρολαβή
Σύνδεσµος Luer-Lock
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία
σύνδροµο Mallory-Weiss,
κα ι ε ν δ ο σ κο π ική
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάµετρος του
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάµετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συµβατά µεταξύ τους.
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και ενηµερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Προσοχή! Το εργαλείο δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε ενδοσκόπια πλάγιας
όρασης, διότι η γωνίωση πάνω από το µοχλό Αlbaran µπορεί να οδηγήσει σε
αστοχία του εργαλείου. Τηρείτε κατά την έγχυση ουσιών τις προειδοποιήσεις και τις
υποδείξεις εφαρµογής του εκάστοτε κατασκευαστή.
Οδηγίες χρήσης
Προσαρτήστε µία πληρωµένη µε ενέσιµο διάλυµα σύριγγα στο σύνδεσµο Luer-Lock
της βελόνης έγχυσης και αποµακρύνετε τον αέρα από τον καθετήρα µε έκπλυση. Ενώ
βρίσκεται σε θέση ανάσυρσης, εισάγετε τη βελόνη έγχυσης στο κανάλι εργασίας του
ενδοσκοπίου και προωθήστε τον καθετήρα µε µικρά βήµατα, έως ότου η κορυφή του
καθετήρα εµφανιστεί στην ενδοσκοπική εικόνα. Προσέξτε ώστε η βελόνη να µην
προεξέχει καθόλου από τον καθετήρα για να αποφύγετε τραυµατισµό του ασθενούς
και βλάβη του ενδοσκοπίου. Η βελόνα «µαζεύεται» πάλι µέσα στον καθετήρα µόλις
ενεργοποιηθεί εµφανώς το λειτουργικό στοιχείο στη λαβή του όταν αποσύρεται. Μην
τραβάτε το στοιχείο ελέγχου πίσω από το σηµείο πρόσδεσης.
Φέρατε την κορυφή του ενδοσκοπίου στη θέση έγχυσης. Εκπτύξτε τη βελόνα µέσω
προώθησης του στοιχείου ελέγχου και πραγµατοποιήστε την έγχυση. Μετά την
ολοκλήρωση της έγχυσης, η βελόνη θα πρέπει να ανασυρθεί πλήρως µέσα στην
κορυφή του καθετήρα. Εξάγετε το εργαλείο από το ενδοσκόπιο τραβώντας το αργά,
για να αποφύγετε την επιµόλυνση και το συνοδό κίνδυνο λοίµωξης του ασθενούς και
των χειριστών από αίµα και άλλα σωµατικά υγρά.
Μετά την ολοκλήρωση της επέµβασης
Τα εργαλεία που προορίζονται για µία χρήση, µαζί µε τη συσκευασία τους, πρέπει να
απορρίπτονται σύµφωνα µε τους εκάστοτε ισχύοντες νοσοκοµειακούς και
διοικητικούς κανονισµούς, καθώς και τις εκάστοτε ισχύουσες νοµοθετικές διατάξεις.
ή
Επεξήγηση όλων των συµβόλων που χρησιµοποιούνται στα προϊόντα FUJIFILM medwork
οισοφαγίτιδα,
π α λ ίν δ ρο µ η
Ηµεροµηνία κατασκευής
Τηρήστε τις οδηγίες
χρήσης
Εφαρµοζόµενο εξάρτηµα
τύπου BF
Κωδικός παρτίδας
Αριθµός προϊόντος
Μονάδα συσκευασίας
Μην επαναχρησιµοποιείτε
Αποστειρωµένο µε
αιθυλενοξείδιο
Μη αποστειρωµένο
Κατασκευαστής
Αποστειρωµένο σύστηµα
φραγµού
Ελληνικά
Ηµεροµηνία λήξης
Προσοχή, βηµατοδότης
Μη χρησιµοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά
∆εν είναι κατάλληλο για
λιθοτριψία
Περιέχει φυσικό ελαστικό
λάτεξ
Γαστροσκόπηση
Κολονοσκόπηση
Εντεροσκόπηση
ERCP (ενδοσκοπική παλίνδροµη
χολαγγειοπαγκρεατογραφία)
Ιατροτεχνολογικό προϊόν