Össur FLEX-SYMES Instrucciones Para El Uso página 39

SKOHORN CM100068 (Billede 9)
Når fodkosmesen fjernes og installeres, skal der bruges et skohorn for at
forhindre, at foden eller kosmesen bliver skadet.+
VEDLIGEHOLDELSE
FLEX-SYMES kan anvendes i vand, men garantibestemmelser gælder
kun, hvis følgende betingelser er opfyldt:
• Foden rengøres med postevand efter brug i saltvand og/eller
ferskvand.
• Umiddelbart efter kontakt med vand skal fodbeklædingen tages af
foden og tørres grundigt.
• De komponenter, der anvendes sammen med foden, skal også være
vandtætte.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Producenten anbefaler kun at bruge enheden under de angivne forhold
og til de påtænkte formål. Enheden skal vedligeholdes i henhold til
brugsanvisningen. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af
komponentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
CE-MÆRKNING
Denne enhed overholder kravene i 93/42/EØF-retningslinjerne for
medicinsk udstyr. Denne enhed er klassificeret som en klasse I enhed
ifølge de klassificeringskriterier, der er beskrevet i appendiks IX af
retningslinjerne.
OVERENSSTEMMELSE
Denne komponent er testet i henhold til ISO 10328-standarden til at
kunne modstå to millioner belastningscyklusser. Afhængig af den
amputerede persons aktivitetsniveau svarer dette til en brugsvarighed på
to til tre år. Det anbefales at udføre regelmæssige årlige sikkerhedstjek.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Kropsvægtgrænse må ikke overstiges!
Se fabrikantens skriftlige instruktioner om påtænkt
anvendelse for speci kke betingelser og begræn
sninger for brug!
testbelastingerne blevet tilpasset tilstrækkeligt på basis af det
specificerede belastningsniveau.
Kategori
1
2
3
4
5
6
7
I ovennævnte standard er testniveauer
(P) tildelt en bestemt maksimal
kropsvægt (m i kg). I visse tilfælde, som
er markeret med, intet testniveau er
tildelt den produkt-relaterede maksimale
kropsvægt. I disse tilfælde er
Kategori Össur høj aktivitet
Vægt (kg)
52
59
68
77
88
100
116
Mærkat tekst
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
39