Contre-Indications; Avertissements - DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario

CONTRE-INDICATIONS

Ce dispositif ne doit pas être utilisé pour la fixation
ou l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis cervical, thoracique ou lombaire.
Quantité ou qualité osseuse insuffisante, surfaces
osseuses comminutives ou pathologies osseuses
telles que des évolutions kystiques ou une ostéopénie
aiguës risquant de compromettre la solidité de la
fixation de la vis d'interférence MILAGRO BR dans
l'os.
Conditions physiques risquant d'éliminer ou ayant
tendance à éliminer le soutien adéquat à l'implant ou
à retarder la cicatrisation, telles qu'une vascularisation
insuffisante, des infections.
Allergie à l'implant/matériau, allergie aux corps
étrangers.
États ayant tendance à limiter la capacité de
cicatrisation du patient ou à prolonger la période
de cicatrisation telles que la sénilité, une maladie
mentale, l'alcoolisme.

AVERTISSEMENTS

Si une résistance est ressentie lors de l'introduction
d'une vis d'interférence MILAGRO BR sur un guide,
interrompre la procédure, puis s'assurer que le guide
n'est pas coincé. Si tel est le cas, faire reculer la vis,
puis retirer le guide.
Ce produit est à usage unique seulement. Il n'a pas
été conçu pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement
peut conduire à des changements dans les
caractéristiques du matériau, telles que déformation
et sa dégradation, ce qui peut compromettre les
performances du dispositif. Le retraitement de
dispositifs à usage unique peut entraîner également
un risque de contamination croisée et provoquer une
infection chez le patient. Ces risques peuvent avoir
une incidence sur la sécurité du patient.
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