DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 38

KONTRAINDIKATIONER
Denne anordning er ikke godkendt til skruefastgørelse
eller -fiksering til de bageste elementer (stilke) i hals-,
bryst- eller lændesøjlen.
Utilstrækkelig knoglekvantitet eller -kvalitet , splintrede
knogleoverflader eller patologiske knogletilstande,
såsom cystiske forandringer eller svær osteopeni,
som kan forringe MILAGRO BR interferensskruens
evne til sikkert at fiksere til knoglen.
Fysiske omstændigheder, som umuliggør eller kan
umuliggøre en tilstrækkelig implantatstøtte eller
forsinker ophelingen, fx begrænset blodforsyning eller
infektioner.
Overfølsomhed over for implantatet, materialet eller
fremmedlegemer.
Forhold, som har tendens til på forhånd at påvirke
patientens evne til at hele eller helingsperioden,
såsom senilitet, psykisk sygdom eller alkoholisme.
ADVARSLER
Hvis der mærkes modstand under indføring af en
MILAGRO BR interferensskrue over en ledetråd, skal
man stoppe og kontrollere, at ledetråden ikke sidder
fast. Hvis den sidder fast, skal skruen tages ud og
træk ledetråden ud.
Dette produkt er udelukkende til engangsbrug. Det
er ikke beregnet til at blive genbrugt/resteriliseret.
Genforarbejdning kan føre til forandringer i
materialets egenskaber i form af deformation og
materialenedbrydning, hvilket kan have negativ
indvirkning på produktets ydeevne. Genforarbejdning
af instrumenter til engangsbrug kan endvidere føre
til krydskontamination med patientinfektion til følge.
Disse risici kan have indvirkning på patientens
sikkerhed.
37