Contraindicações - DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario

CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo não está aprovado para fixação
com parafuso ou fixação aos elementos posteriores
(pedículos) da coluna cervical, torácica ou lombar.
Uma quantidade insuficiente ou fraca qualidade de
osso, fractura cominutiva da superfície óssea ou
estados patológicos do osso, tais como alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam prejudicar
a capacidade de o Parafuso Interferencial MILAGRO
BR se fixar firmemente ao osso.
Condições físicas que possam impedir ou tendam
a impedir o suporte adequado do implante ou
retardem a cicatrização, tais como limitação do aporte
sanguíneo, infecções, etc.
Hipersensibilidade ao material ou ao implante/
hipersensibilidade a corpos estranhos.
Condições que tendam a comprometer as
capacidades do paciente ou o período de cicatrização,
tais como senilidade, doença mental ou alcoolismo.
AVISOS
Se sentir resistência durante a introdução de um
Parafuso Interferencial MILAGRO BR sobre um
fio-guia, pare imediatamente e certifique-se de que
o fio-guia não está preso. Se estiver preso, retire o
parafuso e o fio-guia.
Este produto destina-se a uma única utilização.
Não foi concebido para ser reutilizado/resterilizado.
O reprocessamento poderá causar alterações nas
características do material tais como, por exemplo,
deformação e degradação que podem comprometer
o desempenho do dispositivo. O reprocessamento
de instrumentos de utilização única também pode
provocar contaminação cruzada, resultando na
infecção do paciente. Estes riscos poderão afectar
potencialmente a segurança do paciente.
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