DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 57

KONTRAINDIKATIONER
Anordningen har inte godkänts för fastsättning eller
fixation av skruven på bakre utskotten (pediklarna) i
cervikal-, torakal- eller lumbalryggen.
Otillräcklig benkvantitet eller -kvalitet, fragmenterad
benyta eller patologiska tillstånd i benvävnaden som
t.ex. cystiska förändringar eller svår osteopeni som
skulle kunna försämra egenskaperna för MILAGRO
BR interferensskruvsystem att fästa stadigt i
benvävnad.
Fysiska tillstånd som skulle eliminera eller tendera att
eliminera adekvat implantatstöd eller försena läkning,
t.ex. begränsad blodtillförsel, infektioner.
Överkänslighet mot implantat/material eller
främmande kropp.
Tillstånd som tenderar att hämma patientens
läkningsförmåga eller läkningsperioden, t.ex. senilitet,
psykisk sjukdom eller alkoholism.
VARNINGAR
Stanna upp och kontrollera att ledaren inte har
fastnat om motstånd uppstår under införandet av en
MILAGRO BR interferensskruv över ledare. Dra i så
fall ut skruven och ledaren.
Den här produkten är enbart avsedd för engångsbruk.
Den är inte utformad för att återanvändas eller
återsteriliseras. Försök till återanvändning kan
leda till förändringar av materialegenskaper som
exempelvis deformering och materialnedbrytning,
vilket kan påverka enhetens styrka och äventyra
dess prestanda. Återanvändning av instrument för
engångsbruk kan även orsaka korskontaminering
som kan leda till patientinfektion. Dessa risker kan
potentiellt påverka patientsäkerheten.
56