KONTRAINDIKÁCIE
Tieto produkty nie sú určené na priskrutkovanie alebo
fixáciu k zadným výbežkom (pediklom) krčnej, hrudnej
alebo driekovej chrbtice.
Nedostatočné množstvo a kvalita kostnej hmoty,
rozdrvený povrch kosti alebo patologické stavy kosti,
ako sú napríklad cystické zmeny alebo vážne zníženie
hustoty kostnej hmoty (osteopénia), ktoré by mohli
ohroziť bezpečné pripevnenie interferenčnej skrutky
MILAGRO BR ku kosti.
Zdravotný stav, ktorý by eliminoval alebo mohol
eliminovať dostatočnú podporu pre implantát alebo
spomalil hojenie, napríklad obmedzené krvné
zásobovanie alebo infekcia.
Precitlivenosť na implantovaný materiál alebo na
prítomnosť cudzieho telesa.
Stavy poškodzujúce pacientovu schopnosť hojenia
alebo predlžujúce dobu hojenia, ako je napr. senilita,
duševné choroby alebo alkoholizmus.
VÝSTRAHY
Ak pri zasúvaní interferenčnej skrutky MILAGRO BR
po vodiacom drôte ucítite odpor, zastavte zasúvanie
a skontrolujte, či sa vodiaci drôt nezasekol. V prípade
zaseknutia drôtu potiahnite skrutku späť a vytiahnite
vodiaci drôt.
Tento výrobok je určený len na jedno použitie. Nie
je určený na opakované používanie ani opakovanú
sterilizáciu. Regenerácia môže viesť k zmenám
v materiálových charakteristikách, napríklad
k deformácii a degradácii materiálu, čo môže ovplyvniť
funkčnosť zariadenia. Regenerácia jednorazových
zariadení môže spôsobiť krížovú kontamináciu
a infekciu pacienta. Tieto riziká môžu potenciálne
ohroziť bezpečnosť pacienta.
65