Contraindicaciones - DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario

CONTRAINDICACIONES

Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna cervical, torácica o lumbar.
Cantidad o calidad insuficiente de hueso, superficies
óseas conminutas o condiciones óseas patológicas,
tales como alteraciones quísticas u osteopenia grave,
que pudieran menoscabar la fijación segura del
tornillo de interferencia MILAGRO BR al hueso.
Afecciones físicas que pudiesen eliminar, o tender a
eliminar, el apoyo adecuado del implante o retardar su
cicatrización, tales como disminución de la irrigación
sanguínea e infecciones.
Sensibilidad al implante o a los materiales/
sensibilidad a cuerpos extraños.
Condiciones que tendiesen a afectar las facultades
normales del paciente o el período normal de
cicatrización, tales como senilidad, enfermedad
mental o alcoholismo.
ADVERTENCIAS
En caso de sentir resistencia durante la inserción
de un tornillo de interferencia MILAGRO BR sobre
un alambre guía, interrumpa el procedimiento y
asegúrese de que el alambre guía no está atrapado.
En caso de que haya quedado atrapado, mueva el
tornillo hacia atrás y retire el alambre guía.
Este producto es para un solo uso. No fue diseñado
para ser reutilizado/reesterilizado. Su reprocesamiento
puede provocar cambios en las características
del material, tales como su deformación y
degradación, que pueden afectar a su rendimiento.
El reprocesamiento de los instrumentos de un solo
uso también puede provocar contaminación cruzada,
con la consiguiente infección del paciente. Estos
riesgos pueden afectar potencialmente la seguridad
del paciente.
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