DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 52

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το προϊόν αυτό δεν έχει εγκριθεί για βιδωτή
προσάρτηση ή καθήλωση στα οπίσθια στοιχεία
(αυχένες σπονδυλικού τόξου) της αυχενικής,
θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης.
Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα του οστού,
θρυμματισμένες οστικές επιφάνειες ή παθολογικές
καταστάσεις των οστών, όπως κυστικές μεταβολές
ή σοβαρή οστεοπενία, οι οποίες θα μπορούσαν να
μειώσουν την ικανότητα ασφαλούς καθήλωσης της
βίδας παρεμβολής MILAGRO BR στο οστό.
Οργανικές παθήσεις που θα εξάλειφαν ή θα έτειναν
να εξαλείψουν την επαρκή στήριξη του εμφυτεύματος
ή θα επιβράδυναν την επούλωση, π.χ. περιορισμοί
στην αιμάτωση, λοιμώξεις.
Ευαισθησία στο εμφύτευμα/υλικό ή ευαισθησία σε
ξένο σώμα.
Καταστάσεις που τείνουν να μειώνουν την ικανότητα
επούλωσης του ασθενούς ή να παρατείνουν την
περίοδο επούλωσης, όπως το γήρας, κάποια
διανοητική ασθένεια ή ο αλκοολισμός.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Εάν αισθανθείτε αντίσταση κατά την εισαγωγή μιας
βίδας παρεμβολής MILAGRO BR επάνω σε οδηγό
σύρμα, σταματήστε και επιβεβαιώστε ότι το οδηγό
σύρμα δεν έχει παγιδευτεί. Εάν έχει παγιδευτεί,
αφαιρέστε τη βίδα και αποσύρετε το οδηγό σύρμα.
Το προϊόν αυτό προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Δεν είναι σχεδιασμένο για να επαναχρησιμοποιείται/
επαναποστειρώνεται. Η επανεπεξεργασία μπορεί
να οδηγήσει σε αλλαγές στα χαρακτηριστικά του
υλικού, όπως παραμόρφωση και φθορά του υλικού,
οι οποίες μπορούν να υποβαθμίσουν την απόδοση
της συσκευής. Η επανεπεξεργασία εργαλείων μίας
χρήσης μπορεί επίσης να προκαλέσει επιμόλυνση,
51