DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 61

KONTRAINDIKACE
Prostředek není schválen pro přišroubování nebo
fixaci k zadním postranním výběžkům (pediklům)
krční, hrudní nebo bederní páteře.
Nedostatečné množství nebo kvalita kostní hmoty,
rozdrcené povrchy kosti nebo patologické stavy
kosti, jako jsou cystické změny nebo závažné snížení
hustoty kostní hmoty (osteopenie), které by mohly
ohrozit bezpečnou fixaci interferenčního šroubu
MILAGRO BR ke kosti.
Fyzický stav, který by eliminoval nebo mohl eliminovat
dostatečnou podporu pro implantát nebo zpomalil
hojení, např. omezené zásobování krví, infekce atd.
Citlivost tkáně na implantát a materiál, citlivost na cizí
předměty.
Stav poškozující schopnost hojení nebo prodlužující
hojení, jako je např. senilita, duševní nemoci nebo
alkoholismus.
VAROVÁNÍ
Pokud při šroubování interferenčního šroubu
MILAGRO BR po vodicím drátu pocítíte odpor,
zastavte a zkontrolujte, zda se vodicí drát nezachytil.
Pokud se drát zachytil, vyšroubujte šroub a vodicí drát
vytáhněte.
Tento výrobek je určen k jednorázovému použití.
Nebyl konstruován k opakovanému použití/sterilizaci.
Přepracování může vést ke změnám ve vlastnostech
materiálu, jako jsou deformace a degradace
materiálu, které mohou mít vliv na pevnost prostředku
a mohou narušit jeho chování. Zpracování nástrojů k
jednorázovému použití může rovněž způsobit křížovou
kontaminaci s následnou infekcí pacienta. Tato rizika
mohou potenciálně nepříznivě ovlivnit bezpečnost
pacienta.
60