Contra-Indicaties - DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario

CONTRA-INDICATIES

Dit hulpmiddel is niet goedgekeurd voor
schroefbevestiging of fixatie van de achterliggende
elementen (pediculi) van de cervicale, thoracale of
lumbale wervelkolom.
Ontoereikende botmassa of botkwaliteit, comminutieve
botoppervlakken of pathologische botaandoeningen
zoals cysteuze veranderingen of ernstige osteopenie.
Deze aandoeningen zouden een beperking
teweegbrengen van het vermogen van de MILAGRO
BR Interferentieschroef om weefsel degelijk aan het
bot te fixeren.
Fysieke aandoeningen die een adequate
ondersteuning van het implantaat kunnen
verstoren of het genezingsproces vertragen, zoals
bloedsomloopbeperking of infectie.
Overgevoeligheid voor implantaatmateriaal of andere
lichaamsvreemde stoffen.
Aandoeningen die het vermogen van de patiënt
om te genezen of de genezingsperiode negatief
zouden beïnvloeden, zoals seniliteit, zenuwziekte of
alcoholisme.
WAARSCHUWINGEN
Als tijdens het inbrengen van een MILAGRO BR
Interferentieschroef via een voerdraad weerstand wordt
gevoeld, moet de handeling worden gestaakt om te
controleren of de voerdraad niet is vastgelopen. Als dit
het geval is, moet de schroef worden teruggedraaid
en de voerdraad teruggetrokken.
Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het
product is niet ontworpen voor hergebruik/hernieuwde
sterilisatie. Herverwerking van dit product kan leiden
tot veranderingen in materiaaleigenschappen, zoals
vervorming en materiaaldegradatie, die de prestaties
van het apparaat kunnen aantasten. Herverwerking
van instrumenten voor eenmalig gebruik kan tevens
27