KONTRENDİKASYONLAR
Bu alet servikal, torasik ya da lumbar omurganın
posterior öğelerine (pediküllerine) vida takılması ya da
fiksasyonu için tasarlanmamıştır.
MILAGRO BR İnterferans Vidası'nın kemiğe güvenli
fiksasyonunu bozan yetersiz kemik miktarı veya kalitesi,
parçalanmış kemik yüzeyleri veya kistik değişiklikler
veya şiddetli osteopeni gibi kemiğin patolojik durumları.
Uygun implant desteğini ortadan kaldıracak ya
da kaldırma eğilimi gösterecek veya iyileşmeyi
yavaşlatacak, yani yetersiz kanlanma ve infeksiyon
gibi fiziksel durumların varlığı.
İmplant/materyal duyarlılığı/yabancı cisme duyarlılık.
Yaşlılık, akıl hastalığı ya da alkolizm gibi, hastanın
kapasitesini azaltan ya da iyileşme periyodunda engel
oluşturabilecek durumlar.
UYARILAR
MILAGRO BR İnterferans Vidası'nı kılavuz tel üzerine
takarken direnç hissedilirse durun ve kılavuz telin bir
yere sıkışmadığından emin olun. Eğer sıkışmışsa,
vidayı çıkarın ve kılavuz teli geri çekin.
Bu ürün sadece tek kullanımlıktır. Tekrar kullanılmak/
sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. Yeniden
işlemden geçirilmesi cihaz performansını olumsuz
etkileyecek deformasyon ve materyal degradasyonu
gibi materyal özelliklerinde değişikliklere yol açabilir.
Tek kullanımlık aletlerin yeniden işlemden geçirilmesi
ayrıca çapraz kontaminasyona ve bunun sonucunda
hasta enfeksiyonuna da neden olabilir. Bu riskler
hasta güvenliğini etkileme potansiyeline sahiptir.
ÖNLEMLER
Bu ankor STERİL olarak sağlanır ve sadece tek
kullanımlıktır. Tekrar sterilize etmeyin. Steril ambalajda
herhangi bir hasar görülürse kullanmayın.
86