Ostrzeżenia - DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario

PRZECIWWSKAZANIA
Narzędzie nie zostało zatwierdzone do stosowania na
tylnych częściach (nasadach łuków) kręgów szyjnych,
piersiowych i lędźwiowych.
Zbyt mała gęstość lub niezadowalająca jakość
kości, rozkawałkowanie jej powierzchni lub zmiany
patologiczne kości, takie jak torbiele lub zaawansowana
osteopenia, uniemożliwiające pewne zespolenie śruby
interferencyjnej MILAGRO BR z kością.
Stany uniemożliwiające lub ograniczające odpowiednie
wgojenie implantu lub spowalniające proces gojenia,
np. zaburzenia ukrwienia, zakażenie itp.
Nadwrażliwość na materiał, z którego wykonane są
elementy systemu, lub nadwrażliwość na ciała obce.
Stany mogące wpłynąć na proces gojenia, np.
podeszły wiek, zaburzenia psychiczne lub choroba
alkoholowa.
OSTRZEŻENIA
Jeżeli w trakcie wprowadzania po prowadnicy śruby
interferencyjnej MILAGRO BR wyczuwany jest opór,
należy przerwać zabieg i sprawdzić, czy prowadnica
nie jest uwięźnięta. W przypadku uwięźnięcia
prowadnicy należy wykręcić i wyjąć śrubę, a
następnie wysunąć prowadnicę.
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użytku. Nie nadaje się do
powtórnego użycia/ponownego wyjawiania. Powtórne
przygotowanie do użytku może spowodować zmiany
właściwości, np., deformację i degradację materiału,
co niekorzystnie wpływa na parametry urządzenia.
Ponowne przygotowanie urządzeń jednorazowego
użytku może również spowodować zakażenie krzyżowe
prowadzące do infekcji pacjenta. Ryzyko to może mieć
potencjalny wpływ na bezpieczeństwo pacjenta.
70