Complicaciones; Descripción Del Producto - inhealth Blom-Singer Manual De Instrucciones

Dispositivo de oclusión fijo para TEP Blom-Singer®
El dispositivo de oclusión fijo no es un dispositivo permanente,
por lo que debe sustituirse a intervalos regulares. Muchos médicos
recomiendan un seguimiento de rutina con una frecuencia
no superior a 6 meses. InHealth Technologies no garantiza, ni
de manera expresa ni implícita, la duración del dispositivo de
oclusión fijo para TEP. La duración del dispositivo puede variar
según el uso individual y las condiciones biológicas.
El dispositivo de oclusión fijo no debe retirarse de otra forma
que no sea agarrando la brida traqueal externa del dispositivo
con una pinza hemostática con bloqueo. Tire del dispositivo con
cuidado, pero con firmeza, hasta extraerlo totalmente.
Precaución: en EE. UU., las leyes federales restringen la venta de
este dispositivo a médicos y logopedas, o por orden de estos.

COMPLICACIONES

Si bien son poco frecuentes, se han identificado las siguientes
complicaciones en los dispositivos de silicona del tipo
Blom-Singer. Entre ellas figuran: contaminación o infección del
estoma, que puede requerir la extracción del dispositivo o el uso
de antibióticos adecuados; aspiración accidental del dispositivo
hacia las vías respiratorias, que puede requerir que un facultativo
proceda a su extracción; extrusión incidental del dispositivo,
que puede requerir la recolocación del dispositivo tras dilatar la
punción traqueoesofágica y la supervisión adicional de la pauta
de cuidados del estoma; fuga de líquidos alrededor del dispositivo
a causa de la dilatación de la punción; reacción inflamatoria
alrededor del lugar de la punción y formación de tejido de
granulación; descolocación del dispositivo y el consiguiente
cierre de la punción traqueoesofágica; fuga intratable alrededor
del dispositivo, que puede exigir una revisión quirúrgica o el
cierre de la punción; disfagia o dificultad al tragar; rotura u otro
tipo de daño en el dispositivo por mal uso; ingestión accidental
del dispositivo hacia el esófago o el tracto gastrointestinal.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El dispositivo de oclusión fijo para TEP Blom-Singer se ofrece
no estéril. El producto no estéril no está diseñado para
procedimientos de colocación primaria.
37720-01G | 35