Contre-Indications; Avertissements Et Précautions - inhealth Blom-Singer Manual De Instrucciones

Dispositif d'occlusion PTO à demeure Blom-Singer®

CONTRE-INDICATIONS

Le dispositif d'occlusion PTO à demeure Blom-Singer est un produit
médical qui ne doit être utilisé que par un professionnel de santé
qualifié, expérimenté et formé à son utilisation et à son entretien.
Ce dispositif ne doit pas être placé dans des voies respiratoires
trachéostomiques de petite taille si sa présence gène la
respiration. Ce dispositif n'est pas une prothèse vocale à clapet,
son fonctionnement est donc différent de celle-ci. Il est impossible
de s'exprimer par voix trachéo-œsophagienne avec un dispositif
d'occlusion PTO à demeure.
La mise en place de la prothèse à demeure est contre-indiquée
si le diamètre de dilatation de la ponction TO est nettement
supérieur à celui d'une prothèse à demeure Blom-Singer classique
de 16 Fr ou de 20 Fr.
FOURNITURE ET PRÉSENTATION
Le dispositif d'occlusion PTO à demeure est disponible sur
commande spéciale en diamètres de 16 Fr ou de 20 Fr. Il est fourni
non stérile ; ne pas le stériliser ni le placer dans un autoclave,
cela risquerait de l'endommager. Chaque emballage contient les
outils d'insertion et les capsules de gel de taille appropriée.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Le dispositif d'occlusion PTO à demeure Blom-Singer est un
dispositif délivré sur ordonnance médicale. Le choix de la taille
initiale ainsi que les instructions d'utilisation incombent à un
professionnel de santé qualifié et formé à l'utilisation de ce
dispositif particulier.
InHealth demande aux professionnels de santé qualifiés et
formés à cet effet d'expliquer aux patients de quelle manière
utiliser et entretenir ce dispositif et de leur fournir les instructions
d'utilisation jointes au produit Blom-Singer.
Si le dispositif ne fonctionne pas correctement, le patient doit
le faire évaluer dès que possible par un professionnel de santé
qualifié et formé à cet effet.
En cas de déchirure, craquelure ou dommage structurel du
dispositif ou des accessoires, cesser de les utiliser. Il est possible
d'identifier un dispositif défectueux notamment par les signes
suivants :
37720-01G | 45