Seguridad Del Paciente; Monitorización Del Paciente; Información Sobre Compatibilidad Electromagnética - Dräger Babylog 8000 plus Instrucciones De Uso

Para su seguridad y la de sus pacientes
O:
– IEC 60601-1, 2ª edición (requisitos generales
para la seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y uso del dispositivo médico están
restringidos a personal familiarizado con las
características más importantes de éste.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen ninguna
información sobre los siguientes puntos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios.
– Consecuencias de un uso indebido obvio del
dispositivo médico.
– Efectos potencialmente adversos para
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes.
La modificación o el uso inadecuado del
dispositivo médico pueden ser peligrosos.
Monitorización del paciente
El usuario del dispositivo médico es responsable
de la elección apropiada de la monitorización, la
cual proporciona la información adecuada sobre el
rendimiento del dispositivo médico y sobre la
condición del paciente.
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La seguridad del paciente se puede garantizar
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del funcionamiento del
dispositivo médico y del cuadro clínico del
paciente, hasta el simple contacto directo entre el
clínico y el paciente (observación directa de
síntomas clínicos).
La responsabilidad respecto a la selección del
mejor nivel de monitorización del paciente recae
exclusivamente en el usuario del dispositivo
médico.
Información sobre compatibilidad
electromagnética
Información general sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) conforme a la norma
internacional de compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2:
El equipo médico eléctrico está sujeto a medidas
de prevención especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y deberá
instalarse y utilizarse conforme a la información
sobre compatibilidad electromagnética
proporcionada (véase ''Declaración CEM'').
Los equipos de comunicaciones de
radiofrecuencia móviles y portátiles pueden
afectar al equipo médico eléctrico.
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica
No conecte conectores con un símbolo de
advertencia ESD y no toque sus terminales
sin implementar medidas protectoras ESD.
Estas medidas protectoras pueden ser, entre
otras, el uso de vestimenta y calzado
antiestáticos, el contacto con un borne de
conexión equipotencial durante la conexión
de las patillas o el uso de guantes
antiestáticos y de aislamiento eléctrico.
Todo los usuarios afectados tienen que ser
instruidos en estas medidas protectoras ESD.
Instrucciones de uso Babylog 8000 plus SW 5.n