Tabla de contenido
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– EN 60601-1-1 (IEC 60601-1-1)
Equipo electromédico
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Requisitos generales para la
seguridad de los sistemas electromédicos
– EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2)
Equipo electromédico
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética, requisitos y pruebas
– EN 60601-1-4 (IEC 60601-1-4)
Equipo electromédico
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
Norma colateral: Sistemas electromédicos
programables
Siga las instrucciones de instalación y manejo
asociadas.
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la información
que lo acompaña y su etiquetado dan por sentado
que la compra y el uso del equipo están
restringidos a profesionales formados y que éstos
son sabedores de las características inherentes del
ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES generales
Las ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES que se
incluyen a continuación se aplican al
funcionamiento general del dispositivo. Las
ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES específicas
para los subsistemas o las características
específicas aparecen con estos temas en las
secciones posteriores del manual.
Nota sobre el riesgo EMC/ESD para el
funcionamiento del dispositivo
Información general sobre compatibilidad
electromagnética (EMC) según la norma
internacional sobre EMC, IEC 60601-1-2: 2001
Instrucciones de uso C2000
Para su seguridad y la de sus pacientes
dispositivo médico. Las afirmaciones de
instrucción, advertencia y precaución se limitan,
por lo tanto, en gran parte, a los puntos específicos
del diseño de Dräger.
Esta publicación excluye las referencias a
diferentes peligros que resultan obvios para los
profesionales médicos y operadores de este
dispositivo médico, referencias a las
consecuencias de un mal uso del dispositivo
médico y a los posibles efectos adversos en
algunos pacientes en estado anómalo. La
modificación o el mal uso del dispositivo médico
pueden resultar peligrosos.
Restricción de la distribución
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de Estados Unidos restringen
la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
PRECAUCIÓN
El dispositivo está destinado exclusivamente a
uso en centros sanitarios, por personas con
formación específica y experiencia pertinente.
Los dispositivos electromédicos están sujetos a
medidas de precaución especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (EMC) y deben
instalarse y manejarse de acuerdo con la
información EMC incluida en la documentación
técnica disponible de DrägerService previa
petición.
Los equipos de comunicaciones por
radiofrecuencia de tipo portátil y móvil pueden
afectar al funcionamiento de los equipos
electromédicos.
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