Παράρτημα Γ: Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Παράρτημα Γ: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον
αφορά στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Το σύστημα διαχείρισης
θερμοκρασίας A S θα πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί
®
rctic un
σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας που παρέχονται στο παρόν έγγραφο. Ακολουθούν οδηγίες
και δηλώσεις του κατασκευαστή περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για
το συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
• Η χρήση παρελκομένων ή καλωδίων πέραν όσων ορίζονται ή πωλούνται
από την Medivance δε συνιστάται. Με τη χρήση μη εγκεκριμένων
παρελκομένων ή καλωδίων υπάρχει ενδεχόμενο αύξησης των
εκπομπών ή μείωσης της ατρωσίας του συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας A S
rctic un
• Όταν το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
σε άμεση γειτνίαση ή επαφή με άλλο εξοπλισμό, τότε ο χρήστης θα
πρέπει να παρακολουθεί κατά διαστήματα το σύστημα διαχείρισης
θερμοκρασίας A S
rctic un
λειτουργία του σε αυτό το περιβάλλον.
• Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να
επηρεάσει τον Ηλεκτρικό Ιατρικό Εξοπλισμό.
Παρελκόμενα και καλώδια εγκεκριμένα από τη Medivance για χρήση
με το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Nellcor
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - B
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Rusch
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - GE
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας - Phillips
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Nellcor
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - B
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Rusch
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - GE
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας - Phillips
Καλώδιο Ισχύος, ΗΠΑ, Καναδάς, Μεξικό
Καλώδιο Ισχύος, Ηπειρωτική Ευρώπη
Καλώδιο Ισχύος, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Ενδοχώρα Κίνας
Καλώδιο Ισχύος, Βραζιλία
Καλώδιο Ισχύος, Ελβετία
Καλώδιο Ισχύος, Νότια Αφρική
Κιτ μονάδας διασύνδεσης μετάδοσης
Μονάδα διασύνδεσης μετάδοσης
Καλώδιο RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1
Οδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης
του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
χρησιμοποιηθεί σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές Ομάδα 1
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
108
S .
®
rctic un
.
®
S χρησιμοποιηθεί
®
rctic un
, έτσι ώστε να διασφαλιστεί η απρόσκοπτη
®
S
®
rctic un
®
Ard
®
Ard
S προορίζεται για χρήση στο
®
rctic un
S θα πρέπει να διασφαλίζει ότι θα
®
rctic un
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
A S χρησιμοποιεί ραδιοσυχνοτική
®
rctic un
ενέργεια μόνο για την εσωτερική του
λειτουργία. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής είναι
πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1 (συνέχεια)
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11
Εκπομπές αρμονικών
συχνοτήτων IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/
Εκπομπές τρεμοσβήματος
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 2
Οδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο
τελικός χρήστης της μονάδας του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
πρέπει να διασφαλίζει ότι θα χρησιμοποιηθεί μόνο σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Αρ. είδους
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06 Ηλεκτρικές
ταχείες αιφνίδιες
735-52
μεταβολές/
κορυφώσεις
735-53
IEC 61000-4-4
735-54
735-55
Υπέρταση
735-56
IEC 61000-4-5
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
Πτώσεις,
σύντομες
733-05
διακοπές και
733-07
μεταβολές
τάσης στις
733-08
γραμμές εισόδου
760-00
του δικτύου
ηλεκτροδότησης
761-00
IEC 61000-4-11
762-00
Ε Γ Χ Ε Ι Ρ Ι Δ Ι Ο Χ Ε Ι Ρ Ι Σ Τ Η
Κλάση A Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
A S
®
rctic un
οποιεσδήποτε εγκαταστάσεις, εκτός από
Κλάση A
την οικιακή χρήση, όπως και σε αυτές που
συνδέονται στο δημόσιο δίκτυο παροχής
ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο
Συμμορφώνεται
τροφοδοτεί κτήρια οικιακής χρήσης.
rctic
Στάθμη δοκιμής Στάθμη
IEC60601 συμμόρφωσης
Επαφή ±6kV Επαφή ±6kV
Αέρας ±8kV Αέρας ±8kV
±2kV για γραμμές ±2kV για γραμμές
παροχής ρεύματος παροχής ρεύματος
±1kV για γραμμές ±1kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου εισόδου/εξόδου
±1kV σε ±1kV σε
διαφορικό τρόπο διαφορικό τρόπο
λειτουργίας λειτουργίας
(γραμμή-γραμμή) (γραμμή-γραμμή)
±2kV σε ±2kV σε
κοινό τρόπο κοινό τρόπο
λειτουργίας λειτουργίας
(γραμμή-γείωση) (γραμμή-γείωση)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 0,5 κύκλο για 0,5 κύκλο
40% UT (60% 40% UT (60%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 5 κύκλους για 5 κύκλους
70% UT (30% 70% UT (30%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 25 κύκλους για 25 κύκλους
<5% UT <5% UT
(>95% βύθιση (>95% βύθιση
σε UT) για σε UT) για
5 δευτερόλεπτα 5 δευτερόλεπτα
είναι κατάλληλο για χρήση σε
S προορίζεται για
®
un
S θα
®
rctic un
Προοριζόμενο
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Το δάπεδο πρέπει να
είναι από ξύλο, μπετόν
ή κεραμικά πλακίδια.
Εάν τα δάπεδα έχουν
επιστρωθεί με συνθετικά
υλικά, τότε η σχετική
υγρασία θα πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα του ρεύματος
του κεντρικού δικτύου θα
πρέπει να είναι ίδια με
εκείνην του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Η ποιότητα του ρεύματος
του κεντρικού δικτύου θα
πρέπει να είναι ίδια με
εκείνην του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Η ποιότητα του ρεύματος
του κεντρικού δικτύου θα
πρέπει να είναι ίδια με
εκείνην του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον. Αν ο
χρήστης του συστήματος
διαχείρισης θερμοκρασίας
A S χρειάζεται
®
rctic un
συνεχή λειτουργία κατά
τις διακοπές ηλεκτρικού
ρεύματος, συνιστάται
το σύστημα διαχείρισης
θερμοκρασίας A S
®
rctic un
να τροφοδοτείται με ρεύμα
από πηγή αδιάλειπτης
παροχής (UPS) με
επαρκή ικανότητα
για τη λειτουργία της
μονάδας για το μέγιστο
απαιτούμενο χρόνο της
διακοπής.