Acest Manual de utilizare este disponibil pe pagina www.medivance.com/manuals.
Capitolul 1 – Introducere
Indicații de utilizare
Sistemul de termoreglare A
rctic
pentru monitorizarea și ținerea sub control a temperaturii la pacienții adulți și
pediatrici de orice vârstă.
Avertismente și atenționări
Avertismente
•
Nu utilizați sistemul de termoreglare A
inflamabili, deoarece acest lucru poate avea ca rezultat o explozie și sau
un incendiu.
•
Nu utilizați instrumente chirurgicale de înaltă frecvență sau catetere
endocardice în timpul întrebuințării sistemului de termoreglare
A
S
.
®
rctic
un
•
Există riscul producerii unui șoc electric și al contactului cu piese mobile
periculoase. În interior nu există piese care pot fi depanate de utilizator.
Nu înlăturați carcasa. Apelați la personalul calificat pentru service.
•
Cablul de alimentare prezintă un ștecher de uz spitalicesc.
Împământarea fiabilă se poate realiza numai când dispozitivul este
conectat la o priză marcată „utilizare în spitale" sau „de uz spitalicesc".
•
Când utilizați sistemul de termoreglare A
celelalte sisteme conductive termale, cum ar fi cuverturile cu apă și
diferite tipuri de hidrogel, utilizate în timpul încălzirii sau răcoririi cu
sistemul de termoreglare A
sau să influențeze controlul temperaturii pacientului.
•
Nu amplasați padele A
rctic
deoarece încălzirea poate mări doza de administrare a medicamentului,
ceea ce ar putea avea ca rezultat vătămarea pacientului.
•
Sistemul de termoreglare A
din sălile de operație.
Atenționări
•
Acest produs se utilizează numai de către sau sub supravegherea
personalului medical instruit și calificat.
•
Conform legislației federale (SUA), vânzarea acestui dispozitiv poate
fi efectuată numai de către un medic sau la recomandarea acestuia.
•
Utilizați numai apă sterilă. Utilizarea altor lichide va deteriora sistemul
de termoreglare A
S
rctic
un
•
Când deplasați sistemul de termoreglare A
întotdeauna mânerul pentru a trece controlerul peste un obstacol,
pentru a evita dezechilibrarea acestuia.
•
Suprafața superioară a patului pacientului trebuie să se afle la o
înălțime între 75 cm și 150 cm (30 și 60 inci) de la podea, pentru a
asigura fluxul corect și a minimiza riscul producerii unor scurgeri.
•
Medicul are responsabilitatea să determine adecvarea parametrilor
personalizați. Când sistemul este oprit, toate modificările parametrilor
vor reveni la valorile implicite, cu excepția cazului în care noile setări au
fost salvate ca noi parametri impliciți în ecranul Configurare avansată.
În cazul pacienților mici (≤30 kg), se recomandă utilizarea următoarelor
setări: Limită superioară apă ≤40°C (104°F); Limită inferioară apă
≥10°C (50°F); Strategie de control = 2. Se recomandă utilizarea setărilor
de alertă Temperatură pacient crescută și Temperatură pacient scăzută.
•
Operatorul va monitoriza continuu temperatura pacientului atunci când
utilizează modul Control manual și va regla corespunzător temperatura
apei care curge prin padele. Temperatura pacientului nu va fi controlată
de sistemul de termoreglare A
•
Datorită eficacității înalte a sistemului, nu se recomandă utilizarea
modului Control manual pe perioade îndelungate. Se recomandă
operatorului să utilizeze modurile de terapie automate (de ex. Control
pacient, Răcorire pacient, Reîncălzire pacient) pentru monitorizarea
și controlul automat al temperaturii pacientului.
•
Sistemul de termoreglare A
temperatura internă a pacientului pe baza sondei de temperatură
atașate la sistem. Clinicianului îi revine responsabilitatea de a poziționa
corect sonda de temperatură și de a verifica acuratețea și poziționarea
sondei pacientului la începutul procedurii.
•
Medivance furnizează simulatoare de temperatură (rezistoare cu
valoare fixă) pentru testare, instruire și demonstrații. Nu utilizați acest
dispozitiv sau altă metodă pentru a evita controlul feedback-ului la
temperatura normală a pacientului atunci când sistemul este conectat la
pacient. Acest lucru expune pacientul la pericole asociate cu hipotermie
sau hipertermie severă.
•
Medivance recomandă ca temperatura pacientului să fie măsurată într-
S
este un sistem de control termic indicat
®
un
S
în prezența agenților
®
rctic
un
S
, rețineți că toate
®
rctic
un
S
ar putea, de fapt, să modifice
®
rctic
un
S
peste plasturi medicali transdermici,
®
un
S
nu este destinat utilizării în mediul
®
rctic
un
.
®
S
, utilizați
®
rctic
un
S
în modul Control manual.
®
rctic
un
S
va monitoriza și controla
®
rctic
un
un al doilea loc pentru a verifica temperatura pacientului. Medivance
recomandă să se utilizeze o a doua sondă de temperatură a pacientului
conectată la intrarea Temperatură 2 a sistemului de termoreglare
A
S
, deoarece asigură monitorizarea continuă și funcțiile
®
rctic
un
de alarmă de siguranță. Alternativ, temperatura pacientului poate fi
verificată periodic folosind instrumente independente.
•
Graficul de temperatură afișat este furnizat exclusiv în scop de informare
generală și nu este destinat să înlocuiască documentația din fișa
medicală standard la utilizarea în scopul luării de decizii terapeutice.
•
Temperatura pacientului nu va fi controlată, iar alarmele nu sunt activate
în Modul Oprire. Temperatura pacientului poate crește sau scădea dacă
sistemul de termoreglare A
rctic
•
Verificați cu atenție dacă există scurgeri de aer din sistem înaintea și pe
parcursul utilizării. Dacă padelele nu amorsează sau dacă se observă
o pierdere de aer continuă semnificativă în tubul de retur al padelei,
verificați conexiunile. Dacă este necesar, înlocuiți padela care prezintă
scurgeri. Scurgerile pot cauza scăderea debitelor și ar putea reduce
performanța sistemului.
•
Sistemul de termoreglare A
împreună cu padelele A
rctic
•
Padelele A
G
™ sunt destinate exclusiv utilizării împreună cu
rctic
el
sistemele de termoreglare A
•
Padelele A
G
™ sunt nesterile și de unică folosință. Nu se
rctic
el
reprocesează sau sterilizează. Dacă sunt utilizate într-un mediu steril,
padelele trebuie să fie așezate conform cerințelor medicului, înainte
de pregătirea sterilă sau de amplasarea câmpului steril. Padelele
A
G
™ nu vor fi așezate pe un câmp operator steril.
rctic
el
•
Utilizați padelele imediat după deschidere. Nu depozitați padelele după
deschiderea kit-ului.
•
Nu amplasați padelele A
rctic
ulcerație, arsuri, urticarie sau erupție.
•
Chiar dacă nu există alergii cunoscute provocate de materialele pe bază
de hidrogel, trebuie procedat cu atenție în cazul oricărui pacient care
prezintă un istoric de sensibilitate sau alergii ale pielii.
•
Nu permiteți ca apa care circulă prin padele să contamineze câmpul
steril atunci când tuburile pacientului sunt deconectate.
•
Conținutul de apă din hidrogel afectează aderența padelelor la piele
și conductivitatea și, prin urmare, eficiența controlului temperaturii
pacientului. Verificați periodic dacă padelele sunt umede și aderente.
Înlocuiți padelele când hidrogelul nu mai aderă uniform la piele. Se
recomandă înlocuirea padelelor cel puțin o dată la 5 zile.
•
Nu perforați padelele A
rctic
avea ca rezultat pătrunderea aerului prin canalele de trecere a lichidului
și ar putea reduce performanța dispozitivului.
•
Dacă zona este accesibilă, examinați frecvent pielea pacientului aflată
sub padelele A
G
™, mai ales în cazul pacienților care prezintă
rctic
el
un risc crescut de leziuni cutanate. Leziunile cutanate pot apărea ca un
rezultat cumulat al presiunii, timpului și temperaturii. Posibilele leziuni
cutanate includ echimoze, fisuri, ulcerații ale pielii, erupții și necroză.
Nu așezați perne de susținere sau alte dispozitive de stabilizare
sub padelele A
G
™. Nu așezați dispozitive de poziționare sub
rctic
el
racordurile padelei sau sub tuburile pacientului.
•
Viteza de schimbare a temperaturii și, eventual, temperatura finală
atinsă sunt afectate de numeroși factori. Aplicarea, monitorizarea și
rezultatele tratamentului constituie responsabilitatea medicului curant.
Dacă pacientul nu atinge temperatura vizată într-un timp rezonabil
sau dacă nu reușește să mențină temperatura vizată, pielea poate fi
expusă la temperaturi scăzute sau ridicate ale apei o perioadă de timp
prelungită, ceea ce poate crește riscul de vătămare a pielii. Asigurați-vă
că dimensiunile/acoperirea padelei și setările parametrilor personalizați
sunt corecte pentru pacient și obiectivele terapeutice, că debitul apei
este mai mare sau egal cu 2,3 litri pe minut, iar sonda de temperatură
a pacientului este poziționată corect. Pentru răcorirea pacientului,
asigurați-vă că sunt eliminați factorii ambianți precum încăperile cu
temperatură excesiv de ridicată, lămpile de căldură și nebulizatoarele
încălzite și că sunt controlate frisoanele pacientului. În caz contrar,
luați în considerare creșterea temperaturii minime a apei, modificarea
temperaturii vizate la o setare accesibilă sau întreruperea tratamentului.
Pentru încălzirea pacientului, luați în considerare scăderea temperaturii
maxime a apei, modificarea temperaturii vizate la o setare accesibilă
sau întreruperea tratamentului.
R O M Â N Ă ( R o m a n i a n )
S
se află în Modul Oprire.
®
un
S
este destinat exclusiv utilizării
®
rctic
un
G
™.
el
S
.
®
rctic
un
G
™ pe pielea care prezintă semne de
el
G
™ cu obiecte tăioase. Perforările pot
el
207