附錄C：電磁相容性 - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
附錄C：電磁相容性
醫用電氣設備需要採取與電磁相容性有關的特別防護措施。確保A
體溫管理系統是根據提供的電磁相容性資訊安裝與使用的。以下是關於A
S ® 體溫管理系統型電磁相容性的準則和廠商的聲明。
un
• 不推薦使用非Medivance指定或出售的配件或電纜。使用未經批准的配件
或電纜可能導致輻射量增加，或 A
降。
• 如果A S ® 體溫管理系統直接在其他設備的旁邊或堆叠在其上進行使
rctic un
用，則使用者應定期觀察A
這種環境中正常運行。
• 可擕式和行動式射頻通訊設備會影響醫用電氣設備。
Medivance核准可用於A S ®
rctic un
溫度輸入電纜 - Nellcor
溫度輸入電纜 - B
®
Ard
溫度輸入電纜 - Rusch
溫度輸入電纜 - GE
溫度輸入電纜 - Phillips
溫度輸出電纜 - Nellcor
溫度輸出電纜 - B
®
Ard
溫度輸出電纜 - Rusch
溫度輸出電纜 - GE
溫度輸出電纜 - Phillips
電源線，美國、加拿大、墨西哥
電源線，歐洲大陸
電源線，英國、愛爾蘭
電源線，澳大利亞、新西蘭
電源線，中國大陸
電源線，巴西
電源線，瑞士
電源線，南非
傳遞介面模組套件
傳遞介面模組
RS232 電線
1.1 EN/IEC 60601-1-2 表1
準則與製造商聲明-電磁輻射
A S ® 體溫管理系統適用於在以下規定的電磁環境中使用。A
rctic un
系統的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
輻射測試 合規
射頻輻射CISPR 11 第1組
射頻輻射CISPR 11 A 類
諧波輻射 A類
IEC 61000-3-2
電壓波動/閃爍輻射 符合
IEC 61000-3-3
260 260
S ® 體溫管理系統抗擾度的下
rctic un
S ® 體溫管理系統裝置，以確認它是否在
rctic un
溫度管理系統之配件與纜線
rctic
電磁環境-準則
A S ® 體溫管理系統只為其內部功
rctic un
能使用射頻能量。因此，其射頻輻射非
常低，可能不會對任何附近的電子設備
造成干擾。
除了住宅和直接連接到公共低壓供電網
路的住宅用建築外，A
rctic
理系統適合使用於所有的機構中。
S ®
rctic un
1.2 EN/IEC 60601-1-2 表2
rctic
準則與製造商聲明-電磁抗擾度
A S ® 體溫管理系統裝置適用於在以下規定的電磁環境中使用。
rctic un
A S ® 體溫管理系統裝置的客戶或最終用戶應該確保其在此類環境中使用。
rctic un
抗擾度測試
電磁放電(ESD)
IEC 61000-4-2
電快速瞬變/脈衝
IEC 61000-4-4
零件編號
735-02
735-03
突波
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
電壓驟降、短時
735-52
中斷與電源輸入
735-53
線路電壓的變化
IEC 61000-4-11
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
電源頻率（50/60
733-04
赫茲）磁場
IEC 61000-4-8
733-05
注意：在測試等級應用前，UT應為交流電源電壓。
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
S ® 體溫管理
un
S ® 體溫管
un
IEC60601測試 符合等級
水準
±6千伏接觸放電 +-6千伏接觸放電
±8千伏空氣放電 +-8千伏空氣放電
±2千伏電源供電 ±2千伏電源供電
線路 線路
±1千伏輸入/輸 ±1千伏輸入/輸
出線路 出線路
±1千伏差模 ±1千伏差模
（線-線） （線-線）
±2千伏共模 ±2千伏共模
（線-接地） （線-接地）
0.5週期<5% 0.5週期<5% UT
UT（UT驟降 (UT驟降>95%)
>95%） 5週期40% UT
5週期40% (UT驟降60%)
UT（UT驟降 25週期70% UT
60%） (UT驟降30%)
25週期70% 5秒<5% UT
UT（UT驟降 (UT驟降>95%)
30%）
5秒<5% UT（UT
驟降>95%）
3A/m 3 A/m
操 作 手 冊
預期電磁環境
地面應為木質、水泥
或瓷
磚。如果地板是用合成
材料鋪就，則相對濕度
應至少為30%。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。
電源電能品質應該適用
於一個典型的商業或醫
院環境。如果用戶在電
源中斷情況下需要
A S ® 體溫管理
rctic un
系統裝置繼續運轉，
則建議
A S ® 體溫管理系
rctic un
統裝置通過具有足夠電
量使裝置運行的不間斷
電源供電，以滿足最大
中斷時間的需要。
電源頻率磁場應符合一
個典型商業或醫院環境
的典型位置的特點。