Appendice C: Compatibilità Elettromagnetica - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Appendice C: Compatibilità elettromagnetica
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Assicurarsi che il Sistema
di gestione della temperatura A
le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite. Le seguenti
sono indicazioni e dichiarazioni del produttore in merito alla compatibilità
elettromagnetica del Sistema di gestione della temperatura A
• L'uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati o venduti da
Medivance non è raccomandato. L'uso di accessori o cavi non
autorizzati può comportare un aumento delle emissioni o una
diminuzione dell'immunità del sistema Sistema di gestione della
temperatura A S .
®
rctic un
• Se il Sistema di gestione della temperatura A
direttamente accanto o impilato ad altri apparecchi, l'operatore dovrebbe
osservare periodicamente il dispositivo Sistema di gestione della
temperatura A S per verificare se funziona normalmente
®
rctic un
in tale ambiente.
• I telefoni cellulari e le apparecchiature radiomobili possono interferire
con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Accessori e cavi approvati da Medivance per l'uso con il Sistema di
gestione della temperatura A
rctic
Cavo temperatura In - Nellcor
Cavo temperatura In - B
®
Ard
Cavo temperatura In - Rusch
Cavo temperatura In - GE
Cavo temperatura In - Phillips
Cavo temperatura Out - Nellcor
Cavo temperatura Out - B
®
Ard
Cavo temperatura Out - Rusch
Cavo temperatura Out - GE
Cavo temperatura Out - Phillips
Cavo di alimentazione, USA, Canada, Messico
Cavo di alimentazione, Europa continentale
Cavo di alimentazione, Regno Unito, Irlanda
Cavo di alimentazione, Australia, Nuova Zelanda
Cavo di alimentazione, Cina continentale
Cavo di alimentazione, Brasile
Cavo di alimentazione, Svizzera
Cavo di alimentazione, Sudafrica
Kit modulo di trasferimento dati
Modulo di trasferimento dati
Cavo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Sistema di gestione della temperatura A
nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente finale del
Sistema di gestione della temperatura A
ambiente.
Test di emissioni Conformità
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1
48 48
S sia usato e installato secondo
®
rctic un
rctic
S è usato
®
rctic un
S
®
un
S è progettato per essere utilizzato
®
rctic un
S deve garantirne l'uso in tale
®
rctic un
Linee guida relative all'ambiente
elettromagnetico
Il Sistema di gestione della temperatura
A S utilizza energia RF solo per
®
rctic un
il funzionamento interno. Pertanto, le
emissioni a RF sono molto basse e non
provocano interferenze con i dispositivi
elettronici vicini.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1 (continua)
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
S .
®
un
Fluttuazioni di tensione/
emissioni intermittenti
(flicker) IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 2
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Sistema di gestione della temperatura A
utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente finale
dell'A S
®
rctic un
Test di immunità
Scarica
elettromagnetica
(ESD)
Numero
IEC 61000-4-2
parte
735-02
735-03
735-04
Picchi elettrici
transitori veloci
735-05
IEC 61000-4-4
735-06
735-52
735-53
Sovraccarico
IEC 61000-4-5
735-54
735-55
735-56
733-00
Vuoti di tensione,
733-01
brevi interruzioni
e fluttuazioni
733-02
di tensione
733-03
sulle linee
dell'alimentazione
733-04
di ingresso
733-05 IEC 61000-4-11
733-07
733-08
760-00
761-00
762-00
Frequenza
tensione
(50/60 Hz) campo
magnetico
IEC 61000-4-8
Nota: UT è la tensione c.a. della rete elettrica prima dell'applicazione del livello test.
M A N U A L E D E L L ' O P E R A T O R E
Classe A Il Sistema di gestione della temperatura
A S
rctic un
Classe A
qualsiasi tipo di edificio, a esclusione
di quelli per uso abitativo, e collegato
direttamente alla rete di alimentazione
Conforme
elettrica pubblica a bassa tensione erogata
agli edifici a scopo abitativo.
S
®
rctic un
deve garantirne l'uso solo in tale ambiente.
Livello test Livello di
IEC60601 conformità
Contatto Contatto
±6 kV ±6 kV
Aria +- 8 kV Aria +- 8 kV
±2 kV per le linee ±2 kV per le linee
di alimentazione di alimentazione
±1 kV per linee di ±1 kV per linee di
ingresso/uscita ingresso/uscita
±1 kV modalità ±1 kV modalità
differenziale differenziale
(linea-linea) (linea-linea)
±2 kV modalità ±2 kV modalità
comune comune
(linea-terra) (linea-terra)
< 5% UT < 5% UT
(> 95% di vuoto (> 95% di vuoto
in UT) per in UT) per
0,5 cicli 0,5 cicli
40% UT (60% di 40% UT (60% di
vuoto in UT) per vuoto in UT) per
5 cicli 5 cicli
70% UT (30% di 70% UT (30% di
vuoto in UT) per vuoto in UT) per
25 cicli 25 cicli
< 5% UT < 5% UT
(> 95% di (> 95% di vuoto
vuoto in UT) per in UT) per
5 secondi 5 secondi
3 A/m 3 A/m
può essere utilizzato in
®
è progettato per essere
Ambiente
elettromagnetico inteso
I pavimenti devono
essere in legno,
calcestruzzo o
ceramica. Se i
pavimenti sono ricoperti
da materiali sintetici,
l'umidità relativa deve
essere almeno del 30%.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
Se l'utente dell'unità
Sistema di gestione
della temperatura
A S richiede un
®
rctic un
funzionamento continuo
durante le interruzioni di
corrente, si raccomanda
che l'unità Sistema
di gestione della
temperatura
A S sia
®
rctic un
alimentata da un
gruppo di continuità
con capacità sufficiente
al funzionamento
dell'unità per il tempo
massimo necessario
dell'interruzione.
La frequenza di potenza
dei campi magnetici
dovrà essere pari
ai livelli di un tipico
ambiente commerciale
o ospedaliero.