Avsedd Användning - Össur BALANCE FOOT S Manual Del Usuario

SVENSKA
Det här dokumentet innehåller viktig information om enhetens användningsområde och hantering.
Det är avsett att användas av en certifierad ortopedingenjör och av användaren. Den certifierade ortopedingenjören
måste instruera användaren om rätt användning av enheten.
Enheten får endast provas ut av en kvalificerad ortopedingenjör.
PRODUKTBESKRIVNING
Balance Foot S är en protesfot som finns i två versioner. En version är Balance Foot S, den andra är Balance Foot
S Torsion.
Balance Foot S (Figur 1)
1. Hanpyramid
2. Mellanlägg
3. Fotblad
4. Hälskum
5. Hälfäste
6. Tåskum
7. Spectra-strumpa
8. FST fotkosmetik
Spectra-strumpa och fotkosmetik
Balance Foot S och Balance Foot S Torsion levereras med en Spectra-strumpa och fotkosmetik.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Nedre extremitet saknas.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
AVSEDD ANVÄNDNING
Balance Foot S och Balance Foot S Torsion är icke-invasiva och återanvändbara enheter för en enskild patient.
Enheterna ska endast användas i samband med protesförsörjning till patienter som saknar nedre extremitet.
Enheterna är endast avsedda för låg aktivitetsnivå.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
VARNINGAR:
– Össurs produkter och komponenter är konstruerade och testade enligt gällande officiella standarder, eller
en internt definierad standard då ingen officiell standard gäller. Kompatibilitet och efterlevnad av dessa
standarder uppnås endast när Össurs produkter används tillsammans med komponenter från Össur.
– Balance Foot S och Balance Foot S Torsion ska användas tillsammans med komponenter från Össur.
Hållbarheten kan inte garanteras om komponenter från andra tillverkare används.
– Om enheten skadas, inte fungerar, förändras eller har bristande funktion ska användaren omedelbart sluta
använda Balance Foot S eller Balance Foot S Torsion. En noterbart nedsatt funktion kan uppstå som ett
resultat av försämrad styvhet eller förlorat stöd. Användaren ska då återlämna foten till ortopedingenjören.
– Felaktig användning (t. ex. upprepad hög belastning) kan medföra att enheten inte fungerar.
Balance Foot S Torsion (Figur 1)
1. Torsion Shock-modul med hanpyramid
2. Mellanlägg
3. Fotblad
4. Hälskum
5. Hälfäste
6. Tåskum
7. Spectra-strumpa
8. FST fotkosmetik
40