Hettich ROTIXA 500 RS Instrucciones De Manejo página 3

Andreas Hettich GmbH & Co. KG  Föhrenstraße 12  D-78532 Tuttlingen  Germany
Aquí declaramos como responsable único que el aparato señalado, incluidos los accesorios evaluados de
conformidad con el aparato y según la lista de accesorios de la documentación técnica de este aparato, corresponde
a la directiva para productos médicos 93/42/CEE.
Pelo presente declaramos sob responsabilidade exclusiva que o equipamento referido, incluindo os acessórios
declarados estar em conformidade com as disposições aplicáveis que constam da lista de acessórios da
documentação técnica deste equipamento, cumpre os requisitos da Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos
médicos.
∆ια του παρόντος δηλώνουμε και αναλαμβάνουμε την αποκλειστική ευθύνη για το ότι η αναφερόμενη συσκευή, μαζί
με τον πρόσθετο, αξιολογηθέντα αναφορικά με την πιστότητα συνοδευτικό της εξοπλισμό σύμφωνα με τη λίστα
πρόσθετου εξοπλισμού η οποία περιλαμβάνεται στην τεχνική τεκμηρίωση της παρούσας συσκευής, πληροί τις
απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Tipo de aparato / Tipo de equipamento / Τύπος συσκευής:
Centrífuga para laboratorio / Centrifugadora de laboratório / Φυγόκεντρος εργαστηρίου
Denominación de tipo / Designação de tipo / Τύπος:
ROTIXA 500 RS
El proceso de evaluación de conformidad se realizó conforme al anexo II de la directiva 93/42/CEE con la
cooperación de la oficina que se menciona a continuación:
O procedimento de avaliação da conformidade foi realizado de acordo com o Anexo II da Directiva 93/42/CEE, em
cooperação com o organismo abaixo referido:
Η διαδικασία αξιολόγησης της πιστότητας διεξήχθη σύμφωνα με οριζόμενα στο Παράρτημα II της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
με τη συμμετοχή του παρακάτω αναφερομένου Μέρους:
Se aplicaron además las siguientes directrices y prescripciones Europeas:

Directiva sobre maquinaria 2006/42/UE

Directiva sobre compatibilidad electromagnética 2014/30/UE

Directiva de baja tensión 2014/35/UE

RoHS II Directiva 2011/65/UE (sin participación de un organismo denominado)

Prescripción (CE) N° 1907/2006 (REACH) (sin participación de un organismo designado)
Normas aplicadas:
Conforme a la lista de normas aplicadas, la cual es parte del acta del producto.
Foram usadas as seguintes diretivas e regulamentações europeias complementares:

Directiva relativa a máquinas 2006/42/EU

Directiva CEM 2014/30/EU

Directiva relativa à baixa tensão 2014/35/EU

RoHS II Directiva 2011/65/EU (sem a intervenção de um organismo notificado)

Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) (sem participação de um dos serviços referenciados)
Normas aplicadas:
Veja a lista das normas aplicadas que faz parte da documentação do produto.
Declaración de conformidad CE
Declaração de Conformidade CE
∆ήλωση πιστότητας ΕΚ
del fabricante / do fabricante / του κατασκευαστή
MEDCERT GmbH – Notified Body CE 0482
tel: +49 (0)40 - 22633250
fax: +49 (0)40 - 226332515
e-mail: info@medcert.de
website: www.med-cert.com
mail: Pilatuspool 2, D-20355 Hamburg; Germany
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